Страна: Туніс
мова: французька
Джерело: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
La LAMIVUDINE
VIIV Healthcare UK limited
LAMIVUDINE
10 mg/ml
Solution buvable
FL/240 ml
A
ANTIVIRAUX (USAGE SYSTEMIQUE)
ANTIINFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
Epivir est indiqué dans le cadre d'associations antirétrovirales, pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience Humaine(VIH), chez l'adulte et l'enfant.
Classement VEIC: Essentiel
2013-10-01
1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR EPIVIR 10 MG/ML, SOLUTION BUVABLE _lamivudine _ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce qu’Epivir et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Epivir 3. Comment prendre Epivir 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Epivir 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QU’EPIVIR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ EPIVIR EST INDIQUÉ DANS LE TRAITEMENT DE L'INFECTION PAR LE VIH (VIRUS DE L’IMMUNODÉFICIENCE HUMAINE) CHEZ L'ADULTE ET L’ENFANT. La substance active d’Epivir est la lamivudine. Epivir est un type de médicament connu sous le nom d’antirétroviral. Il appartient à une classe de médicaments appelés _analogues nucléosidiques _ _inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI)_ . Epivir ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de globules blancs, importants pour aider votre corps à combattre les infections. Tout le monde ne répond pas au traitement par Epivir de manière identique. Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement. 2. QUELLES SONT LES I Прочитайте повний документ
Epivir 10 mg/ml, solution buvable Fl/240ml 30 – Avril - 2018 1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Epivir 10 mg/ml, solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution buvable contient 10 mg de lamivudine. Excipients : Sucrose 20 % (3 g/15 ml) Parahydroxybenzoate de méthyle Parahydroxybenzoate de propyle Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. Solution limpide, incolore à jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Epivir est utilisé en association avec d'autres agents antiviraux dans le traitement de l'infection par le VIH, chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans ayant un déficit immunitaire évolutif avec taux de CD4+< 500/mmn L'utilisation d'Epivir en monothérapie n'est pas recommandée. Seule l'association à la zidovudine a été évaluée en termes d'efficacité et de tolérance. Des études d'association à d'autres antiviraux sont en cours. L'association de la lamivudine à la zidovudine diminue la charge virale et augmente la lymphocytose CD4+. Les données d'évolution clinique de la maladie montrent que la lamivudine associée à la zidovudine seule ou associée à la zidovudine et à d'autres agents antiviraux diminuent de façon significative le risque de progression de la maladie et la mortalité. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION La prescription initiale doit être faite par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l’infection par le VIH. Epivir peut être administré au cours ou en dehors des repas. Epivir est également disponible sous forme de comprimé pour les patients pesant au moins 14 kg (voir rubrique 4.4). Pour les patients dans l'incapacité d'avaler des comprimés, une autre alternative est d'écraser les comprimés et de les mélanger à une petite quantité de nourriture semi-solide ou de liquide, le tout devant être ingéré immédiatement (voir rubrique 5.2). _Adultes, adolescents et enfants (pesant au moin Прочитайте повний документ