Epirubicin Mylan 2 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

epirubicinhydroklorid

Доступна з:

Mylan Hospital AS

Код атс:

L01DB03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

epirubicin hydrochloride

Дозування:

2 mg/ml

Фармацевтична форма:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Склад:

epirubicinhydroklorid 2 mg Aktiv substans

Клас:

Apotek

Тип рецепту:

Receptbelagt

Терапевтична области:

Epirubicin

Статус Авторизація:

Avregistrerad

Дата Авторизація:

2011-11-24

інформаційний буклет

_Läkemedelsverket 2015-06-24_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EPIRUBICIN STRIDES 2MG/ML INJEKTION-/ INFUSIONSSVÄTSKA,
LÖSNING 
Epirubicinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA
DETTA LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig
till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har
ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan
skada dem, även 
om de uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du
märker några biverkningar som inte 
nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Epirubicin Strides är och vad det används för
2.
Innan du använder Epirubicin Strides 
3.
Hur du använder Epirubicin Strides
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Epirubicin Strides ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD EPIRUBICIN STRIDES ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
LÄKEMEDELSGRUPP
Epirubicin tillhör gruppen cytostatika (läkemedel mot cancer).
Epirubicin gör att cancerceller inte kan
fortsätta växa, vilket så småningom dödar dem.
Epirubicin ges för behandling av:
-
bröstcancer
-
magsäckscancer
-
Epirubicin används även
intravesikalt (direkt i urinblåsan) för behandling av tidig 
(ytlig) cancer i urinblåsan och för
att förebygga återfall av cancer i urinblåsan efter 
kirurgi.
Epirubicin används ofta samtidigt med andra cancerläkemedel (behandlingsregimer med 
polykemoterapi).
Epirubicin som finns i Epirubicin Strides kan
också vara godkänd för att behandla andra 
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan 
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras instruktion.
2.
INNAN DU ANVÄNDER EPIRUBICIN STRIDES
ANVÄND INTE

Характеристики продукта

_Läkemedelsverket 2012-06-29_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN

 Epirubicin Strides 2mg/ml injektions- / infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Aktiv substans:
1 ml injektions- eller infusionsvätska, lösning innehåller 2
mg epirubicinhydroklorid.
-
1 injektionsflaska med 25 ml lösning
innehåller 50 mg epirubicinhydroklorid.
-
1 injektionsflaska med 100 ml lösning innehåller 200
mg epirubicinhydroklorid. 
Hjälpämne:
1 ml injektions- eller infusionsvätska,
lösning innehåller 3,5 mg natrium.
- 1 injektionsflaska med 25 ml lösning innehåller 88,5
mg natrium.
-
1 injektionsflaska med 100 ml lösning innehåller 354,1
mg natrium.
För fullständig förteckning över
hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/ infusionsvätska, lösning
En klar, röd lösning med ett pH mellan 2,5 och 3,5 och
osmolalitet mellan 240 och 
340 mOsmol per kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Epirubicin används för behandling av en rad
neoplastiska tillstånd inklusive:
-
bröstcancer
-
magsäckscancer.
Vid intravesikal administrering har epirubicin visats ha god
effekt:
-
vid behandling av papillär övergångsepitelcancer i urinblåsa
-
vid behandling av cancer _in situ _i urinblåsan
-
som intravesikal profylax för
att förhindra återfall av ytlig blåscancer efter 
transuretral resektion.
Vid intravesikal användning är nytta-riskkvoten
positiv endast för patienter hos vilka 
användning av levande försvagat BCG är
kontraindicerat eller olämpligt.
Epirubicin Strides kan användas i regimer med polykemoterapi.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Epirubicin är endast avsett för
intravenös eller intravesikal användning.
_Läkemedelsverket 2012-06-29_
_INTRAVENÖS ANVÄNDNING_
Det rekommenderas att den röda lösningen, som ska vara klar
och genomskinlig, 
injiceras via infusionsslangen för
en