ENTEROBENE filmtabletta

Страна: Угорщина

мова: угорська

Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активний інгредієнт:

loperamid-hidroklorid

Доступна з:

ratiopharm Hungária Kft.

Код атс:

A07DA03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

loperamide hydrochloride

Одиниць в упаковці:

100x HDPE tartályban

Клас:

TT

Тип рецепту:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Статус Авторизація:

Generikus

Дата Авторизація:

1999-01-01

інформаційний буклет

20835/41/09 
OGYI/10781/2010 
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA 

ENTOCORT 3 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA 
budezonid 

MIELOTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI 
BETEGTÁJÉKOZTATÓT. 

- 
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplo
információkra a késobbiekben is szüksége 
lehet. 
- 
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez. 
- 
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át
készítményt másnak, mert számára ártalmas 
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. 
- 
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt 
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 

A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 

1. 
Milyen típusú gyógyszer az Entocort retard kemény kapszula és
milyen betegségek esetén 
alkalmazható? 
2. 
Tudnivalók az Entocort retard kemény kapszula alkalmazása elott 
3. 
Hogyan kell alkalmazni az Entocort retard kemény kapszulát? 
4. 
Lehetséges mellékhatások 
5. 
Hogyan kell az Entocort retard kemény kapszulát tárolni?  
6. 
További információk 

1. 
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENTOCORT RETARD KEMÉNY KAPSZULA 
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? 

A vékonybélrendszert és/vagy a vastagbél felszálló szakaszát
érinto Crohn-betegség gyógyítására 
alkalmazzák, mivel ott fejti ki gyulladáscsökkento hatását. 
Az aktív Crohn-betegség egy gyulladásos bélbetegség, melynek
tünetei: gyomorfájdalom, hasmenés és 
láz. A kapszula csökkenti a gyulladást és enyhíti a tüneteket. 

Szájon át szedheto gyógyszer, ami változatlan formában halad
keresztül a gyomron. 
A vékonybélrendszert elérve a hatóanyag a kapszulából
fokozatosan szabadul fel. 
A budezonid egy gyulladáscsökkento glükokortikoszteroid (a
kortizonok egy fajtája). 

2

Характеристики продукта

4 sz. melléklete az OGYI-T-7093/01-03 sz. forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. március 27.
Szám: 8271/41/06
Előadó: dr. Palotai Katalin/HTM
Módosította: Bobkó Zita
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása, osztályozás változás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ENTEROBENE FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,00 mg loperamid-hidroklorid filmtablettánként.
A segédanyagokat lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, egyik oldalán mélynyomású „L”
jelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Diarrhoea tüneti kezelésére, amennyiben oki terápia nem áll
rendelkezésre. Tartós alkalmazása orvosi
felügyeletet igényel.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
EGYSZERI ÉS NAPI ADAGOK
·
Felnőttek
Akut hasmenéseknél a kezelés elején 2 filmtabletta (4 mg
loperamid-hidroklorid) és ezt követően
minden formázatlan széklet után 1 filmtabletta (2 mg
loperamid-hidroklorid).
A napi dózis a 8 filmtablettát (16 mg loperamid-hidroklorid) nem
haladhatja meg.
Krónikus hasmenéseknél: naponta 2 filmtabletta (4 mg
loperamid-hidroklorid).
·
8 éven felüli gyermekek
Akut hasmenéseknél a kezelés elején és minden formázatlan
székletet követően 1 filmtabletta (2 mg
loperamid-hidroklorid).
A napi dózis a 4 filmtablettát (8 mg loperamid-hidroklorid) nem
haladhatja meg.
Krónikus hasmenéseknél: naponta 1 filmtabletta (2 mg
loperamid-hidroklorid).
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A filmtablettát összerágás nélkül, elegendő folyadékkal kell
bevenni.
Ha akut hasmenésnél a terápia kezdete után 48 órával klinikailag
nem jelentkezik javulás, akkor a
kezelést abba kell hagyni.
A Enterobene filmtablettát orvosi ellenőrzés nélkül 4 hétnél
hosszabb ideig nem szabad szedni.
Diarrhoea esetén a legfontosabb terápiás intézkedés – főleg
gyermekeknél – a folyadék- és
elektrolitpó