Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
loperamid-hidroklorid
ratiopharm Hungária Kft.
A07DA03
loperamide hydrochloride
100x HDPE tartályban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
1999-01-01
20835/41/09 OGYI/10781/2010 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ENTOCORT 3 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA budezonid MIELOTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplo információkra a késobbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Entocort retard kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Entocort retard kemény kapszula alkalmazása elott 3. Hogyan kell alkalmazni az Entocort retard kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Entocort retard kemény kapszulát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENTOCORT RETARD KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A vékonybélrendszert és/vagy a vastagbél felszálló szakaszát érinto Crohn-betegség gyógyítására alkalmazzák, mivel ott fejti ki gyulladáscsökkento hatását. Az aktív Crohn-betegség egy gyulladásos bélbetegség, melynek tünetei: gyomorfájdalom, hasmenés és láz. A kapszula csökkenti a gyulladást és enyhíti a tüneteket. Szájon át szedheto gyógyszer, ami változatlan formában halad keresztül a gyomron. A vékonybélrendszert elérve a hatóanyag a kapszulából fokozatosan szabadul fel. A budezonid egy gyulladáscsökkento glükokortikoszteroid (a kortizonok egy fajtája). 2 Přečtěte si celý dokument
4 sz. melléklete az OGYI-T-7093/01-03 sz. forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2006. március 27. Szám: 8271/41/06 Előadó: dr. Palotai Katalin/HTM Módosította: Bobkó Zita Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása, osztályozás változás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE ENTEROBENE FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,00 mg loperamid-hidroklorid filmtablettánként. A segédanyagokat lásd a 6.1 pontban 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta: fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „L” jelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Diarrhoea tüneti kezelésére, amennyiben oki terápia nem áll rendelkezésre. Tartós alkalmazása orvosi felügyeletet igényel. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA EGYSZERI ÉS NAPI ADAGOK · Felnőttek Akut hasmenéseknél a kezelés elején 2 filmtabletta (4 mg loperamid-hidroklorid) és ezt követően minden formázatlan széklet után 1 filmtabletta (2 mg loperamid-hidroklorid). A napi dózis a 8 filmtablettát (16 mg loperamid-hidroklorid) nem haladhatja meg. Krónikus hasmenéseknél: naponta 2 filmtabletta (4 mg loperamid-hidroklorid). · 8 éven felüli gyermekek Akut hasmenéseknél a kezelés elején és minden formázatlan székletet követően 1 filmtabletta (2 mg loperamid-hidroklorid). A napi dózis a 4 filmtablettát (8 mg loperamid-hidroklorid) nem haladhatja meg. Krónikus hasmenéseknél: naponta 1 filmtabletta (2 mg loperamid-hidroklorid). AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A filmtablettát összerágás nélkül, elegendő folyadékkal kell bevenni. Ha akut hasmenésnél a terápia kezdete után 48 órával klinikailag nem jelentkezik javulás, akkor a kezelést abba kell hagyni. A Enterobene filmtablettát orvosi ellenőrzés nélkül 4 hétnél hosszabb ideig nem szabad szedni. Diarrhoea esetén a legfontosabb terápiás intézkedés – főleg gyermekeknél – a folyadék- és elektrolitpó Přečtěte si celý dokument