Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LAWSONIA INTRACELLULARIS VIVA ATENUADA CEPA MS B3903
BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH
QI09AE04
LAWSONIA INTRACELLULARIS LIVE ATTENUATED STRAIN MS B3903
POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN ORAL
LAWSONIA INTRACELLULARIS VIVA ATENUADA CEPA MS B3903 2ml
VÍA ORAL
Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de vidrio de 20 ml de diluyente (10 dosis), Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de v, Caja 1 vial liofilizado y 1 vial de PET de 20 ml de disolvente(10 dosis), Caja 1 vial de liofilizado y 1 vial de PET de 100 ml de disolvente (50 dosi, Caja 1 vial de liofilizado y 1 vial de PET de 200 ml de disolvente (100 dos, Caja con 12 viales de liofilizado y 12 viales de PET de 200 ml disolvente (
con receta
Lechones destetados
Vacuna contra Lawsonia
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras reconstitucion: 4 horas; Indicaciones especie Lechones destetados: Enteropatía hemorrágica proliferativa porcina producida por Lawsonia intracellularis; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Antibacterianos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Lechones destetados Carne 0 Días
Autorizado, 570818 Autorizado, 570819 Autorizado, 573424 Autorizado, 573425 Autorizado, 573426 Autorizado, 573427 Autorizado, 57, 573428 Autorizado, 573429 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: ENTERISOL ILEITIS LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN ORAL PARA CERDOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANIA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Enterisol Ileitis liofilizado y disolvente para suspensión oral para cerdos 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis (2 ml) contiene: Liofilizado: _Lawsonia intracellularis_ (MS B3903) viva atenuada: 10 4,9 – 10 6,1 DICT 50 * * Dosis infectiva al 50% en cultivo tisular. Liofilizado: amarillo pálido a oro. Disolvente: claro, solución incolora. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa de cerdos destetados a partir de 3 semanas de edad con el objetivo de reducir las lesiones intestinales producidas por la infección de _Lawsonia intracellularis_ y re- ducir la variabilidad del crecimiento y la pérdida de ganancia de peso asociadas a la enferme- dad. En condiciones de campo, se ha observado que la diferencia en la ganancia media diaria de peso fue de hasta 30 g/día en los cerdos vacunados comparado con los no vacunados. Establecimiento de la inmunidad: a las 3 semanas de la vacunación. Duración de la inmunidad: como mínimo durante 17 semanas. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS Ninguna conocida. Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rog Прочитайте повний документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Enterisol Ileitis liofilizado y disolvente para suspensión oral para cerdos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (2 ml) contiene: Liofilizado: SUSTANCIA ACTIVA: _Lawsonia intracellularis _(MS B3903) viva atenuada: 10 4,9 - 10 6,1 DICT 50 * * Dosis infectiva al 50% en cultivo tisular. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión oral. Liofilizado: amarillo pálido a oro. Disolvente: claro, solución incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de cerdos destetados a partir de 3 semanas de edad con el objetivo de reducir las lesiones intestinales producidas por la infección de _Lawsonia intracellularis_ y re- ducir la variabilidad del crecimiento y la pérdida de ganancia de peso asociadas a la enferme- dad. En condiciones de campo, se ha observado que la diferencia en la ganancia media diaria de peso fue de hasta 30 g/día en los cerdos vacunados comparado con los no vacunados. Establecimiento de la inmunidad: a las 3 semanas de la vacunación. Duración de la inmunidad: como mínimo durante 17 semanas. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Vacunar únicamente animales sanos. La vacuna no ha sido probada en verracos. Por lo tanto, la vacunación de verracos no está recomendada. No vacunar a los animales que estén recibiendo tratamiento con antimicrobianos eficaces fren- te a _ Lawsonia spp_. La administración de estos antimicrobianos deberá suspenderse como m Прочитайте повний документ