ENTERISOL ILEITIS POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LAWSONIA INTRACELLULARIS VIVA ATENUADA CEPA MS B3903

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH

Código ATC:

QI09AE04

Designación común internacional (DCI):

LAWSONIA INTRACELLULARIS LIVE ATTENUATED STRAIN MS B3903

formulario farmacéutico:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

LAWSONIA INTRACELLULARIS VIVA ATENUADA CEPA MS B3903 2ml

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de vidrio de 20 ml de diluyente (10 dosis), Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de v, Caja 1 vial liofilizado y 1 vial de PET de 20 ml de disolvente(10 dosis), Caja 1 vial de liofilizado y 1 vial de PET de 100 ml de disolvente (50 dosi, Caja 1 vial de liofilizado y 1 vial de PET de 200 ml de disolvente (100 dos, Caja con 12 viales de liofilizado y 12 viales de PET de 200 ml disolvente (

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Lechones destetados

Área terapéutica:

Vacuna contra Lawsonia

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras reconstitucion: 4 horas; Indicaciones especie Lechones destetados: Enteropatía hemorrágica proliferativa porcina producida por Lawsonia intracellularis; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Antibacterianos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Lechones destetados Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 570818 Autorizado, 570819 Autorizado, 573424 Autorizado, 573425 Autorizado, 573426 Autorizado, 573427 Autorizado, 57, 573428 Autorizado, 573429 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ENTERISOL ILEITIS LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN ORAL PARA
CERDOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ALEMANIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Enterisol Ileitis liofilizado y disolvente para suspensión oral para
cerdos
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis (2 ml) contiene:
Liofilizado:
_Lawsonia intracellularis_ (MS B3903) viva atenuada: 10
4,9
– 10
6,1
DICT
50
*
* Dosis infectiva al 50% en cultivo tisular.
Liofilizado: amarillo pálido a oro.
Disolvente: claro, solución incolora.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa de cerdos destetados a partir de 3
semanas de edad con el objetivo
de reducir las lesiones intestinales producidas por la infección de
_Lawsonia intracellularis_ y re-
ducir la variabilidad del crecimiento y la pérdida de ganancia de
peso asociadas a la enferme-
dad.
En condiciones de campo, se ha observado que la diferencia en la
ganancia media diaria de
peso fue de hasta 30 g/día en los cerdos vacunados comparado con los
no vacunados.
Establecimiento de la inmunidad:
a las 3 semanas de la vacunación.
Duración de la inmunidad:
como mínimo durante 17 semanas.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rog

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Enterisol Ileitis liofilizado y disolvente para suspensión oral para
cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
Liofilizado:
SUSTANCIA ACTIVA:
_Lawsonia intracellularis _(MS B3903) viva atenuada: 10
4,9
- 10
6,1
DICT
50
*
* Dosis infectiva al 50% en cultivo tisular.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión oral.
Liofilizado: amarillo pálido a oro.
Disolvente: claro, solución incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de cerdos destetados a partir de 3
semanas de edad con el objetivo
de reducir las lesiones intestinales producidas por la infección de
_Lawsonia intracellularis_ y re-
ducir la variabilidad del crecimiento y la pérdida de ganancia de
peso asociadas a la enferme-
dad.
En condiciones de campo, se ha observado que la diferencia en la
ganancia media diaria de
peso fue de hasta 30 g/día en los cerdos vacunados comparado con los
no vacunados.
Establecimiento de la inmunidad: a las 3 semanas de la vacunación.
Duración de la inmunidad: como mínimo durante 17 semanas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Vacunar únicamente animales sanos.
La vacuna no ha sido probada en verracos. Por lo tanto, la vacunación
de verracos no está
recomendada.
No vacunar a los animales que estén recibiendo tratamiento con
antimicrobianos eficaces fren-
te a _ Lawsonia spp_. La administración de estos antimicrobianos
deberá suspenderse como
m�