Entacapon-neuraxpharm 200 mg Filmtabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Entacapon

Доступна з:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)

Код атс:

N04BX02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Entacapone

Фармацевтична форма:

Filmtablette

Склад:

Teil 1 - Filmtablette; Entacapon (28546) 200 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Огляд продуктів:

PZN: 09923077 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 09923083 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 09923108 Darreichung: Filmtabletten Menge: 175 St

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2012-04-26

інформаційний буклет

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION
ENTACAPON-NEURAXPHARM 200 MG FILMTABLETTEN
Stand: 02/2013
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ENTACAPON-NEURAXPHARM
® 200
mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Entacapon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,
wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Entacapon-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Entacapon-neuraxpharm beachten?
3.
Wie ist Entacapon-neuraxpharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Entacapon-neuraxpharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ENTACAPON-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Entacapon-neuraxpharm
200 mg Filmtabletten enthalten
Entacapon und werden
zusammen mit Levodopa zur Behandlung der Parkinson-Krankheit
angewendet.
Entacapon-neuraxpharm unterstützt Levodopa bei der Linderung der
Symptome der
Parkinson-Krankheit. Ohne Levodopa besitzt Entacapon-neuraxpharm keine
Wirkung
bei der Linderung der Symptome der Parkinson-Krankheit.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENTACAPON-
NEURAXPHARM BEACHTEN?
ENTACAPON-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
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TEXT GEBRAUCHSINFORMATION
ENTACAPON-NEURAXPHARM 200 MG FILMTABLETTEN
Stand: 02/2013
•
wenn Sie allergisch gegen Entacapon, Soja, Erdnuss oder einen der in
Abschnitt 6.
ge

Характеристики продукта

TEXT FACHINFORMATION ENTACAPON-NEURAXPHARM 200 MG FILMTABLETTEN
Stand: 02/2013
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Entacapon-neuraxpharm 200 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 200 mg Entacapon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Bräunlich-orange, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung
„W477“ auf der einer Seite
und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Entacapon wird in Kombination mit Standardpräparaten von
Levodopa/Benserazid oder
Levodopa/Carbidopa bei erwachsenen Patienten mit Morbus Parkinson
eingesetzt, bei denen
„end-of-dose“-Fluktuationen
im
Krankheitsbild
auftreten
und
die
mit
diesen
Kombinationspräparaten nicht ausreichend stabilisiert sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Entacapon darf nur in Kombination mit Levodopa/Benserazid oder
Levodopa/Carbidopa
angewendet werden. Die Angaben zur Anwendung dieser
Levodopa-Präparate gelten auch
bei gleichzeitiger Anwendung mit Entacapon.
_DOSIE_
_R_
_UNG_
Eine Tablette zu 200 mg wird zusammen mit jeder Dosis
Levodopa/Dopadecarboxylase-
Hemmer
eingenommen. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 200 mg zehnmal
täglich, d. h.
2.000 mg Entacapon.
Entacapon
verstärkt
die
Wirkung
von
Levodopa.
Um
die
von
Levodopa
verursachten
unerwünschten
dopaminergen
Reaktionen,
z.
B.
Dyskinesien,
Übelkeit,
Erbrechen
und
Halluzinationen, zu vermindern, ist es daher häufig nötig, die
Levodopa-Dosis während
der
ersten Tage bis Wochen nach Beginn der Behandlung mit Entacapon
anzupassen. Die
Tagesdosis von Levodopa kann um etwa 10 - 30 % verringert werden,
indem je nach dem
klinischen
Zustandsbild
des
Patienten
das
Dosierungsintervall verlängert
und/oder
die
Einzeldosis von Levodopa verringert wird. Wird Entacapon abgesetzt,
muss die Dosierung
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Stand: 02/2013
anderer
Antiparkinson-Mittel,
insbesondere
von Lev