Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Entacapon
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)
N04BX02
Entacapone
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Entacapon (28546) 200 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09923077 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 09923083 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 09923108 Darreichung: Filmtabletten Menge: 175 St
erloschen
2012-04-26
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION ENTACAPON-NEURAXPHARM 200 MG FILMTABLETTEN Stand: 02/2013 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ENTACAPON-NEURAXPHARM ® 200 mg Filmtabletten Wirkstoff: Entacapon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Entacapon-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Entacapon-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Entacapon-neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Entacapon-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ENTACAPON-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Entacapon-neuraxpharm 200 mg Filmtabletten enthalten Entacapon und werden zusammen mit Levodopa zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet. Entacapon-neuraxpharm unterstützt Levodopa bei der Linderung der Symptome der Parkinson-Krankheit. Ohne Levodopa besitzt Entacapon-neuraxpharm keine Wirkung bei der Linderung der Symptome der Parkinson-Krankheit. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENTACAPON- NEURAXPHARM BEACHTEN? ENTACAPON-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, Seite 1 von 8 TEXT GEBRAUCHSINFORMATION ENTACAPON-NEURAXPHARM 200 MG FILMTABLETTEN Stand: 02/2013 • wenn Sie allergisch gegen Entacapon, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. ge Pročitajte cijeli dokument
TEXT FACHINFORMATION ENTACAPON-NEURAXPHARM 200 MG FILMTABLETTEN Stand: 02/2013 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Entacapon-neuraxpharm 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 200 mg Entacapon. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Bräunlich-orange, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „W477“ auf der einer Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Entacapon wird in Kombination mit Standardpräparaten von Levodopa/Benserazid oder Levodopa/Carbidopa bei erwachsenen Patienten mit Morbus Parkinson eingesetzt, bei denen „end-of-dose“-Fluktuationen im Krankheitsbild auftreten und die mit diesen Kombinationspräparaten nicht ausreichend stabilisiert sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Entacapon darf nur in Kombination mit Levodopa/Benserazid oder Levodopa/Carbidopa angewendet werden. Die Angaben zur Anwendung dieser Levodopa-Präparate gelten auch bei gleichzeitiger Anwendung mit Entacapon. _DOSIE_ _R_ _UNG_ Eine Tablette zu 200 mg wird zusammen mit jeder Dosis Levodopa/Dopadecarboxylase- Hemmer eingenommen. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 200 mg zehnmal täglich, d. h. 2.000 mg Entacapon. Entacapon verstärkt die Wirkung von Levodopa. Um die von Levodopa verursachten unerwünschten dopaminergen Reaktionen, z. B. Dyskinesien, Übelkeit, Erbrechen und Halluzinationen, zu vermindern, ist es daher häufig nötig, die Levodopa-Dosis während der ersten Tage bis Wochen nach Beginn der Behandlung mit Entacapon anzupassen. Die Tagesdosis von Levodopa kann um etwa 10 - 30 % verringert werden, indem je nach dem klinischen Zustandsbild des Patienten das Dosierungsintervall verlängert und/oder die Einzeldosis von Levodopa verringert wird. Wird Entacapon abgesetzt, muss die Dosierung Seite 1 von 11 TEXT FACHINFORMATION ENTACAPON-NEURAXPHARM 200 MG FILMTABLETTEN Stand: 02/2013 anderer Antiparkinson-Mittel, insbesondere von Lev Pročitajte cijeli dokument