Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oxytetracyclinehydrochloride 25 mg/ml - Eq. Oxytetracycline 23.15 mg/ml
Intervet International
QD06AA03
Oxytetracycline Hydrochloride
25 mg/ml
Huidspray, suspensie
Oxytetracyclinehydrochloride 25 mg/ml
Cutaan gebruik
rund; schaap; varken
Oxytetracycline
CTI-code: 356307-01 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2690071 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2009-12-15
Etikettering en Bijsluiter – NL versie Engemycin Spray GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD (Aluminium sprayflacon onder druk met 200 ml product) Engemycin Spray, 25 mg/ml, huidspray, suspensie voor runderen, schapen en varkens 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA, Lynx Binnenhof 5, 1200 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor de vrijgifte: Intervet Productions S.r.l., Via Nettunense, Km 20,300, 04011 Aprilia (LT), Italië 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Engemycin Spray, 25 mg/ml Huidspray, suspensie voor runderen, schapen en varkens Oxytetracycline hydrochloride 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN iedere ml bevat: Actief bestanddeel: Oxytetracycline hydrochloride 25,00 mg (equivalent aan oxytetracycline 23,15 mg) Excipientia: Patent blauw V (E131) als kleuragens 1,25 mg 4. FARMACEUTISCHE VORM Huidspray, suspensie. Groene tot groen-blauwe suspensie. 5. INDICATIES Voor de behandeling van volgende infecties die veroorzaakt zijn door, of geassocieerd worden met, kiemen die gevoelig zijn aan oxytetracyclines bij runderen, schapen en varkens: Behandeling van infecties aan de poot, in het bijzonder veroorzaakt door: _Dichelobacter _ _nodosus_ , _Fusobacterium necrophorum_ en andere Fusobacterium spp., en Bacteroides spp. Ondersteunende behandeling van oppervlakkige wondinfecties na operaties of fysieke verwondingen, bv. staartbijten bij varkens, schaafwonden en krassen. 6. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken voor de behandeling van tepels, om te vermijden dat het product in de melk terecht komt. Niet gebruiken bij dieren in geval van overgevoeligheid voor oxytetracycline of één van de hulpstoffen. Etikettering en Bijsluiter – NL versie Engemycin Spray 7. BIJWERKINGEN Geen gekend. Ind Прочитайте повний документ
SKP – NL versie Engemycin Spray SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Engemycin Spray, 25 mg/ml, huidspray, suspensie voor runderen, schapen en varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING iedere ml bevat: Actief bestanddeel: Oxytetracycline hydrochloride 25,00 mg (equivalent aan oxytetracycline 23,15 mg) Excipientia: Patent blauw V (E131) als kleuragens 1,25 mg Voor de volledige lijst van excipientia, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Huidspray, suspensie. Groene tot groen-blauwe suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Runderen, schapen en varkens. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Voor de behandeling van volgende infecties die veroorzaakt zijn door, of geassocieerd worden met, kiemen die gevoelig zijn aan oxytetracyclines bij runderen, schapen en varkens: Behandeling van infecties aan de poot, in het bijzonder veroorzaakt door: _Dichelobacter _ _nodosus_ , _Fusobacterium necrophorum_ en andere Fusobacterium spp., en Bacteroides spp. Ondersteunende behandeling van oppervlakkige wondinfecties na operaties of fysieke verwondingen, bv. staartbijten bij varkens, schaafwonden en krassen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken voor de behandeling van tepels, om te vermijden dat het product in de melk terecht komt. Niet gebruiken bij dieren in geval van overgevoeligheid voor oxytetracycline of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. SKP – NL versie Engemycin Spray 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Dieren moeten behandeld worden in een goed geventileerde ruimte. Niet sprayen in of nabij de ogen. Gebruik van dit product dient gebaseerd te zijn op een gevoeligheidstest van de bacteriën, geïsoleerd uit het dier. Indien dit niet mogelijk is, dient de therapie gebaseerd te zijn op lokale (regionale, op boerderijniveau) epidemiologische informatie betreffende de gevoeligheid v Прочитайте повний документ