Engemycin Spray 25 mg/ml huidspray susp. spuitbus

국가: 벨기에

언어: 네덜란드어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Oxytetracyclinehydrochloride 25 mg/ml - Eq. Oxytetracycline 23.15 mg/ml

제공처:

Intervet International

ATC 코드:

QD06AA03

INN (국제 이름):

Oxytetracycline Hydrochloride

복용량:

25 mg/ml

약제 형태:

Huidspray, suspensie

구성:

Oxytetracyclinehydrochloride 25 mg/ml

관리 경로:

Cutaan gebruik

치료 그룹:

rund; schaap; varken

치료 영역:

Oxytetracycline

제품 요약:

CTI-code: 356307-01 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2690071 - Levering wijze: Medisch voorschrift

승인 상태:

Gecommercialiseerd: Ja

승인 날짜:

2009-12-15

환자 정보 전단

Etikettering en Bijsluiter – NL versie
Engemycin Spray
GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
(Aluminium sprayflacon onder druk met 200 ml product)
Engemycin Spray, 25 mg/ml, huidspray, suspensie voor runderen, schapen
en varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA, Lynx Binnenhof 5,
1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor de vrijgifte:
Intervet Productions S.r.l., Via Nettunense, Km 20,300, 04011 Aprilia
(LT), Italië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Engemycin Spray, 25 mg/ml
Huidspray, suspensie voor runderen, schapen en varkens
Oxytetracycline hydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
iedere ml bevat:
Actief bestanddeel:
Oxytetracycline hydrochloride
25,00 mg
(equivalent aan oxytetracycline
23,15 mg)
Excipientia:
Patent blauw V (E131) als kleuragens
1,25 mg
4.
FARMACEUTISCHE VORM
Huidspray, suspensie.
Groene tot groen-blauwe suspensie.
5.
INDICATIES
Voor de behandeling van volgende infecties die veroorzaakt zijn door,
of geassocieerd
worden met, kiemen die gevoelig zijn aan oxytetracyclines bij
runderen, schapen en varkens:

Behandeling van infecties aan de poot, in het bijzonder veroorzaakt
door:
_Dichelobacter _
_nodosus_
,
_Fusobacterium necrophorum_
en andere Fusobacterium spp., en Bacteroides spp.

Ondersteunende behandeling van oppervlakkige wondinfecties na
operaties of fysieke
verwondingen, bv. staartbijten bij varkens, schaafwonden en krassen.
6.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken voor de behandeling van tepels, om te vermijden dat het
product in de melk
terecht komt.
Niet gebruiken bij dieren in geval van overgevoeligheid voor
oxytetracycline of één van de
hulpstoffen.
Etikettering en Bijsluiter – NL versie
Engemycin Spray
7.
BIJWERKINGEN
Geen gekend.
Ind

제품 특성 요약

SKP – NL versie
Engemycin Spray
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Engemycin Spray, 25 mg/ml, huidspray, suspensie voor runderen, schapen
en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
iedere ml bevat:
Actief bestanddeel:
Oxytetracycline hydrochloride
25,00 mg
(equivalent aan oxytetracycline
23,15 mg)
Excipientia:
Patent blauw V (E131) als kleuragens
1,25 mg
Voor de volledige lijst van excipientia, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Huidspray, suspensie.
Groene tot groen-blauwe suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Runderen, schapen en varkens.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van volgende infecties die veroorzaakt zijn door,
of geassocieerd
worden met, kiemen die gevoelig zijn aan oxytetracyclines bij
runderen, schapen en varkens:

Behandeling van infecties aan de poot, in het bijzonder veroorzaakt
door:
_Dichelobacter _
_nodosus_
,
_Fusobacterium necrophorum_
en andere Fusobacterium spp., en Bacteroides spp.

Ondersteunende behandeling van oppervlakkige wondinfecties na
operaties of fysieke
verwondingen, bv. staartbijten bij varkens, schaafwonden en krassen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken voor de behandeling van tepels, om te vermijden dat het
product in de melk
terecht komt.
Niet gebruiken bij dieren in geval van overgevoeligheid voor
oxytetracycline of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Geen.
SKP – NL versie
Engemycin Spray
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Dieren moeten behandeld worden in een goed geventileerde ruimte.
Niet sprayen in of nabij de ogen.
Gebruik van dit product dient gebaseerd te zijn op een
gevoeligheidstest van de bacteriën,
geïsoleerd uit het dier. Indien dit niet mogelijk is, dient de
therapie gebaseerd te zijn op
lokale (regionale, op boerderijniveau) epidemiologische informatie
betreffende de
gevoeligheid v