Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12695 MONOHYDRÁT CYKLOFOSFAMIDU
BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array
L01AA01
12695 MONOHYDRÁT CYKLOFOSFAMIDU
50MG
Obalená tableta
Perorální podání
Rx Array
CYKLOFOSFAMID
Kód SÚKL: 0273454 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273452 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273451 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273455 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273450 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273453 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247380 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0221510 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247381 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0221511 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247379 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247382 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-01-28
1/6 SP.ZN. SUKLS76587/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Endoxan 50 mg obalené tablety cyclophosphamidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Endoxan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Endoxan užívat 3. Jak se přípravek Endoxan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Endoxan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ENDOXAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Endoxan je cytotoxický, protinádorový léčivý přípravek. Působí tím, že ničí nádorové buňky a této léčbě se někdy říká „chemoterapie“. Přípravek Endoxan ale zároveň působí i na zdravé buňky. Přípravek Endoxan se používá k léčbě různých typů nádorových onemocnění (např. leukemie, lymfomu, nádoru vaječníku, varlete, prsu, plic, kostí, svalů nebo nádorů vycházejících z nervové soustavy). Často se podává současně s jinými protinádorovými léky nebo radioterapií (ozařováním). Lékař Vám může přípravek Endoxan předepsat na jiná onemocnění (Wegenerova granulomatóza, těžká forma lupus nephritis), která nesouvisejí s nádory (některá autoimunní onemocnění, kdy imunitní systém pů Прочитайте повний документ
1 SP.ZN. SUKLS76587/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Endoxan 50 mg obalené tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna obalená tableta obsahuje: cyclophosphamidum 50 mg (jako cyclophosphamidum monohydricum). Pomocné látky se známým účinkem: 24,6 mg monohydrát laktosy, 51,11 mg sacharosy a 0,08 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Obalená tableta. Bílé, kulaté, bikonvexní obalené tablety (přibližně 8 mm v průměru) 4. KLIN ICKÉ ÚDA JE 4.1 . TERAPEUTICKÉ INDIKAC E Přípravek Endoxan se používá při kombinované chemoterapii nebo jako monoterapie u následujících stavů: Leukemie Akutní nebo chronická lymfoblastická/lymfatická a myeloidní leukemie Maligní lymfomy Hodgkinova choroba, non-hodgkinský lymfom, plazmocytom Metastazující a nemetastazující maligní solidní tumory • karcinom ovaria • testikulární karcinom • karcinom mammy • malobuněčný karcinom plic • neuroblastom • Ewingův sarkom • rhabdomyosarkom u dětí • osteosarkom Život ohrožující autoimunitní onemocnění jako např. těžké progresivní formy lupus nephritis a Wegenerovy granulomatózy Imunosupresivní léčba při transplantaci orgánů Příprava na alogení transplantaci kostní dřeně • závažná aplastická anémie • akutní myeloidní a akutní lymfoblastická leukemie 2 • chronická myeloidní leukemie 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Přípravek Endoxan má podávat pouze lékař se zkušenostmi s podáváním protinádorové chemoterapie a lékař se zkušenostmi s podáváním cyklofosfamidu u daných autoimunitních onemocnění. Dávkování Dávkování musí být individuální. Dávky a délka léčby a/nebo intervaly mezi podáním léčby závisí na terapeutické indikaci, rozvrhu kombinované terapie, celkovém zdravotním stavu a orgánových funkcích pacienta a na laboratorních výsledcích (zejména monitorování krevního obrazu). Dávkovací režim používaný pro vět Прочитайте повний документ