Endofalk, poeder voor drank

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

KALIUMCHLORIDE ; MACROGOL 3350 ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II))

Доступна з:

Dr. Falk Pharma GmbH

Код атс:

A06AD65

ІПН (Міжнародна Ім'я):

POTASSIUM CHLORIDE ; MACROGOL 3350 ; SODIUM CHLORIDE ; SODIUM HYDROGEN CARBONATE (E 500 (II))

Фармацевтична форма:

Poeder voor drank

Склад:

MALTODEXTRINE ; ORANGE FLAVOUR 55.604 TP0551 (RI) ; PASSION FRUIT FLAVOUR 502.116 AP (RI) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551),

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтична области:

Macrogol, Combinations

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: MALTODEXTRINE; ORANGE FLAVOUR 55.604 TP0551 (RI); PASSION FRUIT FLAVOUR 502.116 AP (RI); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551);

Дата Авторизація:

2005-06-15

інформаційний буклет

Bijsluiter Endofalk 02042015
Pagina 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ENDOFALK
®
POEDER VOOR DRANK
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat belangrijke informatie
in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Endofalk en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn ?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ENDOFALK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Endofalk bevat een mengsel van verschillende zouten en macrogol (een
stof die de stoelgang zachter
maakt) en wordt gebruikt voor het reinigen van de darmen. Voor meer
informatie over de verschillende
stoffen zie rubriek 6.
U gebruikt dit middel om uw darmen schoon te maken, zodat ze klaar
zijn voor onderzoek (coloscopie).
Dit middel werkt door de inhoud van uw darmen leeg te maken, waardoor
u last kunt krijgen van waterige
rectale afscheiding.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor macrogol 3350,
natriumchloride,
natriumwaterstofcarbonaat, kaliumchloride of voor één van de andere
stoffen in dit middel; Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
-
als u een patiënt bent met een verlamming van de darm of bij wie een
verlamming van de darm
vermoed wordt (ileus)
-
als u een patiënt bent met een darmafsluiting of bij wie een
darm

Характеристики продукта

SPC-Endofalk – 2 april 2015
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Endofalk, poeder voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 SACHET BEVAT:
Kaliumchloride
0,185 g
Natriumchloride
1,400 g
Natriumwaterstofcarbonaat
0,715 g
Macrogol 3350
52,500 g
1 LITER BEREIDE OPLOSSING BEVAT:
Kaliumchloride
0,370 g
Natriumchloride
2,800 g
Natriumwaterstofcarbonaat
1,430 g
Macrogol 3350
105 g
1 LITER BEREIDE OPLOSSING KOMT OVEREEN MET:
Kalium
5 mmol/l
Natrium
65 mmol/l
Chloride
53 mmol/l
Waterstofcarbonaat
17 mmol/l
Macrogol 3350
31 mmol/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank
Wit poeder
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lediging van de darmen ter voorbereiding van een coloscopie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Om volledige lediging van de darmen te bereiken dient 3 tot maximaal 4
liter Endofalk oplossing te
worden genuttigd. 1 sachet komt overeen met ½ liter oplossing.
Wijze van toediening
De oplossing moet om de 10 min in porties van 200-300 ml worden
gedronken totdat de rectale
uitscheiding helder is.
SPC-Endofalk – 2 april 2015
De oplossing wordt ingenomen in een periode van ongeveer 4 uur,
meestal op de dag van het
onderzoek. De gehele hoeveelheid kan echter ook de avond van tevoren
worden genomen, of
gedeeltelijk de avond van tevoren en de rest op de ochtend van de
onderzoeksdag.
De patiënt mag vanaf 2-3 uur vóór de toediening van Endofalk tot na
het onderzoek geen vast voedsel
eten.
_Pediatrische patiënten _
Er is onvoldoende ervaring met het gebruik van Endofalk bij kinderen.
Daarom dient dit middel niet
worden toegediend aan kinderen
Bereiding van de oplossing
De oplossing dient vers bereid te worden onmiddellijk voor gebruik.
Los de inhoud van 2 sachets op in
500 ml lauwwarm kraanwater, of afgekoeld gekookt water. Verdund dit
vervolgens met water tot 1
liter. Er dient op worden toegezien dat de sachets volledig worden
geleegd voor de bereiding van de
oplossing. Na bereiding kan de oplossing in de koelkast worden