البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
KALIUMCHLORIDE ; MACROGOL 3350 ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II))
Dr. Falk Pharma GmbH
A06AD65
POTASSIUM CHLORIDE ; MACROGOL 3350 ; SODIUM CHLORIDE ; SODIUM HYDROGEN CARBONATE (E 500 (II))
Poeder voor drank
MALTODEXTRINE ; ORANGE FLAVOUR 55.604 TP0551 (RI) ; PASSION FRUIT FLAVOUR 502.116 AP (RI) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551),
Oraal gebruik
Macrogol, Combinations
Hulpstoffen: MALTODEXTRINE; ORANGE FLAVOUR 55.604 TP0551 (RI); PASSION FRUIT FLAVOUR 502.116 AP (RI); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551);
2005-06-15
Bijsluiter Endofalk 02042015 Pagina 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ENDOFALK ® POEDER VOOR DRANK Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Endofalk en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn ? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ENDOFALK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Endofalk bevat een mengsel van verschillende zouten en macrogol (een stof die de stoelgang zachter maakt) en wordt gebruikt voor het reinigen van de darmen. Voor meer informatie over de verschillende stoffen zie rubriek 6. U gebruikt dit middel om uw darmen schoon te maken, zodat ze klaar zijn voor onderzoek (coloscopie). Dit middel werkt door de inhoud van uw darmen leeg te maken, waardoor u last kunt krijgen van waterige rectale afscheiding. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - als u allergisch (overgevoelig) bent voor macrogol 3350, natriumchloride, natriumwaterstofcarbonaat, kaliumchloride of voor één van de andere stoffen in dit middel; Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 - als u een patiënt bent met een verlamming van de darm of bij wie een verlamming van de darm vermoed wordt (ileus) - als u een patiënt bent met een darmafsluiting of bij wie een darm اقرأ الوثيقة كاملة
SPC-Endofalk – 2 april 2015 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Endofalk, poeder voor drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 SACHET BEVAT: Kaliumchloride 0,185 g Natriumchloride 1,400 g Natriumwaterstofcarbonaat 0,715 g Macrogol 3350 52,500 g 1 LITER BEREIDE OPLOSSING BEVAT: Kaliumchloride 0,370 g Natriumchloride 2,800 g Natriumwaterstofcarbonaat 1,430 g Macrogol 3350 105 g 1 LITER BEREIDE OPLOSSING KOMT OVEREEN MET: Kalium 5 mmol/l Natrium 65 mmol/l Chloride 53 mmol/l Waterstofcarbonaat 17 mmol/l Macrogol 3350 31 mmol/l Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor drank Wit poeder 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lediging van de darmen ter voorbereiding van een coloscopie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Om volledige lediging van de darmen te bereiken dient 3 tot maximaal 4 liter Endofalk oplossing te worden genuttigd. 1 sachet komt overeen met ½ liter oplossing. Wijze van toediening De oplossing moet om de 10 min in porties van 200-300 ml worden gedronken totdat de rectale uitscheiding helder is. SPC-Endofalk – 2 april 2015 De oplossing wordt ingenomen in een periode van ongeveer 4 uur, meestal op de dag van het onderzoek. De gehele hoeveelheid kan echter ook de avond van tevoren worden genomen, of gedeeltelijk de avond van tevoren en de rest op de ochtend van de onderzoeksdag. De patiënt mag vanaf 2-3 uur vóór de toediening van Endofalk tot na het onderzoek geen vast voedsel eten. _Pediatrische patiënten _ Er is onvoldoende ervaring met het gebruik van Endofalk bij kinderen. Daarom dient dit middel niet worden toegediend aan kinderen Bereiding van de oplossing De oplossing dient vers bereid te worden onmiddellijk voor gebruik. Los de inhoud van 2 sachets op in 500 ml lauwwarm kraanwater, of afgekoeld gekookt water. Verdund dit vervolgens met water tot 1 liter. Er dient op worden toegezien dat de sachets volledig worden geleegd voor de bereiding van de oplossing. Na bereiding kan de oplossing in de koelkast worden اقرأ الوثيقة كاملة