Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
C09AA02
ENALAPRIL MALEATO
20 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril
ENALAPRIL RANBAXY 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 04/03/2013 Comercializado
Autorizado
2013-02-19
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL SUN 20 MG COMPRIMIDOS EFG MALEATO DE ENALAPRIL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Enalapril SUN y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Enalapril SUN 3. Cómo tomar Enalapril SUN 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Enalapril SUN Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENALAPRIL SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enalapril SUN contiene el principio activo denominado enalapril maleato. Pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Enalapril está indicado para: - Tratar la tensión arterial alta (hipertensión) - Tratar la insuficiencia cardiaca (debilitamiento de la función del corazón). Puede disminuir la necesidad de acudir al hospital y ayudar a algunos pacientes a vivir más años. - Prevenir la insuficiencia cardiaca. Los signos incluyen: falta de respiración, cansancio tras ejercicio leve como caminar, o hinchazón de los tobillos y pies. Este medicamento actúa ensanchando los vasos sanguíneos. Esto causa una bajada de la presión arterial. El medicamento normalmente empieza actuar transcurrida una hora, y el efecto tiene una duración de al menos 24 horas. Algunas personas pueden necesitar varias semanas de tratamiento hasta que se observe el efecto óptimo sobre la tensión arterial. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR ENALAPRIL SUN NO TOM Прочитайте повний документ
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enalapril SUN 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Enalapril 20 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril. Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 118,45 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimido color melocotón, redondeado con forma triangular, grabado con E4 en una de sus caras y ranurado en la otra cara. La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática. Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección <35%). (Ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Los alimentos no afectan a la absorción de Enalapril SUN. La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial (ver sección 4.4). _Población pediátrica_ _ _ Hay experiencia limitada en ensayos clínicos sobre el uso de enalapril en pacientes pediátricos hipertensos (ver secciones 4.4, 5.1 y 5.2). Hipertensión La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg, dependiendo del grado de hipertensión y del estado del paciente (ver más adelante). Enalapril se administra una vez al día. En la hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un sistema renina-angiotensina-aldosterona muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o depleción de volumen, descompensación cardíaca, o hipertensión grave) pueden experimentar una caída excesiva de la presión arterial después de la dosis inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de 5 mg o menos y el inicio del tratamiento debe realizarse bajo supervisión médica. 2 de 19 Un tratamiento previo c Прочитайте повний документ