ENALAPRIL SUN 20 MG COMPRIMIDOS EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

ENALAPRIL MALEATO

Prieinama:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

ATC kodas:

C09AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ENALAPRIL MALEATO

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO

Sudėtis:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Enalapril

Produkto santrauka:

ENALAPRIL RANBAXY 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 04/03/2013 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2013-02-19

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL SUN 20 MG COMPRIMIDOS EFG
MALEATO DE ENALAPRIL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Enalapril SUN y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Enalapril SUN
3.
Cómo tomar Enalapril SUN
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril SUN
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril
SUN
contiene
el
principio
activo
denominado
enalapril
maleato.
Pertenece
al
grupo
de
medicamentos denominado inhibidores de la enzima de conversión de la
angiotensina (inhibidores de la
ECA).
Enalapril está indicado para:
-
Tratar la tensión arterial alta (hipertensión)
-
Tratar la insuficiencia cardiaca (debilitamiento de la función del
corazón). Puede disminuir la
necesidad de acudir al hospital y ayudar a algunos pacientes a vivir
más años.
-
Prevenir la insuficiencia cardiaca. Los signos incluyen: falta de
respiración, cansancio tras ejercicio
leve como caminar, o hinchazón de los tobillos y pies.
Este medicamento actúa ensanchando los vasos sanguíneos. Esto causa
una bajada de la presión arterial. El
medicamento normalmente empieza actuar transcurrida una hora, y el
efecto tiene una duración de al
menos 24 horas. Algunas personas pueden necesitar varias semanas de
tratamiento hasta que se observe el
efecto óptimo sobre la tensión arterial.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR ENALAPRIL SUN
NO TOM

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril SUN 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Enalapril 20 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 118,45 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimido color melocotón, redondeado con forma triangular, grabado
con E4 en una de sus caras y
ranurado en la otra cara.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.

Prevención
de
la
insuficiencia
cardíaca
sintomática
en
pacientes
con
disfunción
ventricular
izquierda asintomática (fracción de eyección <35%). (Ver sección
5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Los alimentos no afectan a la absorción de Enalapril SUN.
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial
(ver sección 4.4).
_Población pediátrica_
_ _
Hay experiencia limitada en ensayos clínicos sobre el uso de
enalapril en pacientes pediátricos hipertensos
(ver secciones 4.4, 5.1 y 5.2).
Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y del
estado del paciente (ver más adelante). Enalapril se administra una
vez al día. En la hipertensión leve, la
dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un
sistema renina-angiotensina-aldosterona
muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o depleción de
volumen, descompensación cardíaca, o
hipertensión grave) pueden experimentar una caída excesiva de la
presión arterial después de la dosis
inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de 5 mg
o menos y el inicio del tratamiento
debe realizarse bajo supervisión médica.
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Un tratamiento previo c