Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
maléate d'énalapril
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
C09AA02
maleate enalapril
10 mg
comprimé
composition pour un comprimé > maléate d'énalapril : 10 mg
liste I
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L’ANGIOTENSINE
266 545-9 ou 34009 266 545 9 7 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium polyéthylène de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 546-5 ou 34009 266 546 5 8 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium polyéthylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 547-1 ou 34009 266 547 1 9 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium polyéthylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 548-8 ou 34009 266 548 8 7 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 549-4 ou 34009 266 549 4 8 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium polyéthylène de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 550-2 ou 34009 266 550 2 0 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium polyéthylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 551-9 ou 34009 266 551 9 8 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium polyéthylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 552-5 ou 34009 266 552 5 9 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium polyéthylène de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 553-1 ou 34009 266 553 1 0 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium polyéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 418-7 ou 34009 583 418 7 8 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium polyéthylène de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2013-11-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/11/2019 Dénomination du médicament ENALAPRIL RANBAXY 10 mg, comprimé Maléate d’énalapril Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ENALAPRIL RANBAXY 10 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ENALAPRIL RANBAXY 10 mg, comprimé? 3. Comment prendre ENALAPRIL RANBAXY 10 mg, comprimé? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ENALAPRIL RANBAXY 10 mg, comprimé? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL RANBAXY 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique – inhibiteur S de l'enzyme de conversion de l’angiotensine, code ATC : C09AA02 Ce médicament contient une substance active appelée maléate d'énalapril. Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés les IEC (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine). ENALAPRIL RANBAXY est utilisé: · pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension artérielle), · pour traiter l'insuffisance cardiaque (déficience de la fonction cardiaque). Il peut éviter un séjour à l'hôpital et peut aider les patients à vivre plus longtemps, · pour prévenir l'insuffisance cardiaque symptomatique. Certains de ces symptômes s Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/11/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ENALAPRIL RANBAXY 10 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 10 mg de maléate d'énalapril. Excipients à effet notoire: Chaque comprimé contient 59,23 mg de lactose monohydraté. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé de couleur pêche, tacheté, de forme triangulaire à bord arrondi, gravé «E 3» sur une face et comportant une barre de cassure sur l'autre face. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement de l’hypertension artérielle · Traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique · Prévention de l’insuffisance cardiaque symptomatique chez des patients ayant une dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique (fraction d’éjection ≤ 35%) (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie L’absorption d’ENALAPRIL RANBAXY n’est pas affectée par les aliments. La dose sera adaptée en fonction du profil du patient (voir rubrique 4.4) et de la réponse tensionnelle. Population pédiatrique L’expérience clinique de l’utilisation de ENALAPRIL RANBAXY chez les enfants hypertendus est limitée (voir rubriques 4.4, 5.1 et 5.2). Hypertension artérielle La dose initiale est de 5 à 20 mg maximum, en fonction du degré de l'hypertension et de l'état du patient (voir ci-dessous). ENALAPRIL RANBAXY se prend en une fois par jour. Dans l'hypertension légère, la dose initiale recommandée est de 5 à 10 mg. Les patients ayant un système rénine angiotensine-aldostérone fortement stimulé (par exemple, hypertension rénovasculaire, déplétion hydrique et/ou sodée, décompensation cardiaque, ou Прочитайте повний документ