ENALAPRIL Ranbaxy 10 mg, comprimé

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

maléate d'énalapril

Предлага се от:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

АТС код:

C09AA02

INN (Международно Name):

maleate enalapril

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

comprimé

Композиция:

composition pour un comprimé > maléate d'énalapril : 10 mg

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L’ANGIOTENSINE

Каталог на резюме:

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Статус Оторизация:

Abrogée

Дата Оторизация:

2013-11-22

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/11/2019
Dénomination du médicament
ENALAPRIL RANBAXY 10 mg, comprimé
Maléate d’énalapril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENALAPRIL RANBAXY 10 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL RANBAXY 10 mg, comprimé?
3. Comment prendre ENALAPRIL RANBAXY 10 mg, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL RANBAXY 10 mg, comprimé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL RANBAXY 10 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – inhibiteur S de l'enzyme de
conversion de l’angiotensine, code ATC : C09AA02
Ce médicament contient une substance active appelée maléate
d'énalapril. Ce médicament appartient à une famille de
médicaments appelés les IEC (inhibiteurs de l'enzyme de conversion
de l'angiotensine).
ENALAPRIL RANBAXY est utilisé:
·
pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension
artérielle),
·
pour traiter l'insuffisance cardiaque (déficience de la fonction
cardiaque). Il peut éviter un séjour à l'hôpital et peut aider les
patients à vivre plus longtemps,
·
pour prévenir l'insuffisance cardiaque symptomatique. Certains de ces
symptômes s

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/11/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL RANBAXY 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg de maléate d'énalapril.
Excipients à effet notoire:
Chaque comprimé contient 59,23 mg de lactose monohydraté.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose,
c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé de couleur pêche, tacheté, de forme triangulaire à bord
arrondi, gravé «E 3» sur une face et comportant une barre
de cassure sur l'autre face.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l’hypertension artérielle
·
Traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique
·
Prévention de l’insuffisance cardiaque symptomatique chez des
patients ayant une dysfonction ventriculaire gauche
asymptomatique (fraction d’éjection ≤ 35%) (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L’absorption d’ENALAPRIL RANBAXY n’est pas affectée par les
aliments.
La dose sera adaptée en fonction du profil du patient (voir rubrique
4.4) et de la réponse tensionnelle.
Population pédiatrique
L’expérience clinique de l’utilisation de ENALAPRIL RANBAXY chez
les enfants hypertendus est limitée (voir rubriques 4.4,
5.1 et 5.2).
Hypertension artérielle
La dose initiale est de 5 à 20 mg maximum, en fonction du degré de
l'hypertension et de l'état du patient (voir ci-dessous).
ENALAPRIL RANBAXY se prend en une fois par jour. Dans l'hypertension
légère, la dose initiale recommandée est de 5 à 10
mg. Les patients ayant un système rénine angiotensine-aldostérone
fortement stimulé (par exemple, hypertension
rénovasculaire, déplétion hydrique et/ou sodée, décompensation
cardiaque, ou