Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO
TEVA PHARMA S.L.U.
C09BB02
ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE
10 mg/10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ENALAPRIL MALEATO 10 mg; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril y lercanidipino
ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TEVA 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 08/04/2015 Comercializado
Autorizado
2015-04-08
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL/ LERCANIDIPINO TEVA 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG ENALAPRIL MALEATO/LERCANIDIPINO HIDROCLORURO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Enalapril/Lercanidipino Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril/Lercanidipino Teva 3. Cómo tomar Enalapril/Lercanidipino Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Enalapril/Lercanidipino Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enalapril/Lercanidipino Teva es una combinación fija de un inhibidor de la ECA (enalapril) y un bloqueante de los canales de calcio (lercanidipino), dos medicamentos que disminuyen la presión arterial. Enalapril/lercanidipino se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión) en pacientes adultos cuya presión arterial no está adecuadamente controlada por lercanidipino 10 mg solo. Este medicamento no se debe usar para el tratamiento inicial de la hipertensión. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TEVA NO TOME ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TEVA - Si es alérigo a enalapril o lercanidipino o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si alguna vez ha experimentado una reacción alérgica a un tipo de medicamento similar a aquellos contenidos en Enalapril/ Lercanidipino Teva, es decir Прочитайте повний документ
1 de 28 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enalapril/ Lercanidipino Teva 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de enalapril maleato y 10 mg de lercanidipino hidrocloruro. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, redondos, biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada con lercanidipino 10 mg solo. La combinación fija de enalapril/ lercanidipino 10 mg/10 mg no se debe usar como tratamiento inicial de la hipertensión. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN En pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada con lercanidipino 10 mg solo, pueden ser tratados con lercanidipino 20 mg en monoterapia o bien cambiar al tratamiento con enalapril/lercanidipino 10 mg/10 mg. Puede recomendarse un ajuste individual de la dosis con los componentes. Cuando sea clínicamente apropiado, se puede considerar un cambio directo de monoterapia a combinación fija. Posología La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día al menos 15 minutos antes de las comidas. _PACIENTES DE EDAD AVANZADA _ La dosis dependerá de la función renal de los pacientes (ver “Pacientes con insuficiencia renal”). _PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL _ Enalapril/ lercanidipino está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) o en pacientes en tratamiento de hemodiálisis (ver las secciones 4.3 y 4.4). Es necesaria una especial precaución cuando se inicia el tratamiento en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada. _Pacientes con insuficiencia hepática _ Enalapril/ lercanidipino está contraindicado en insuficiencia hepática grave. Se necesita una especial precau Прочитайте повний документ