ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TEVA 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO

Prieinama:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC kodas:

C09BB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

Dozė:

10 mg/10 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sudėtis:

ENALAPRIL MALEATO 10 mg; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO 10 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Enalapril y lercanidipino

Produkto santrauka:

ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TEVA 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 08/04/2015 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2015-04-08

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL/ LERCANIDIPINO TEVA 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG ENALAPRIL MALEATO/LERCANIDIPINO HIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Enalapril/Lercanidipino Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril/Lercanidipino
Teva
3.
Cómo tomar Enalapril/Lercanidipino Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril/Lercanidipino Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril/Lercanidipino Teva es una combinación fija de un inhibidor
de la ECA (enalapril) y un
bloqueante de los canales de calcio (lercanidipino), dos medicamentos
que disminuyen la presión arterial.
Enalapril/lercanidipino se utiliza para tratar la presión arterial
alta (hipertensión) en pacientes adultos cuya
presión arterial no está adecuadamente controlada por lercanidipino
10 mg solo. Este medicamento no se
debe usar para el tratamiento inicial de la hipertensión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TEVA
NO TOME ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TEVA
-
Si es alérigo a enalapril o lercanidipino o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si alguna vez ha experimentado una reacción alérgica a un tipo de
medicamento similar a aquellos
contenidos en Enalapril/ Lercanidipino Teva, es decir

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril/ Lercanidipino Teva 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de enalapril
maleato y 10 mg de lercanidipino
hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino,
redondos, biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya presión
arterial no esté adecuadamente
controlada con lercanidipino 10 mg solo.
La combinación fija de enalapril/ lercanidipino 10 mg/10 mg no se
debe usar como tratamiento inicial de la
hipertensión.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
En pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada
con lercanidipino 10 mg solo, pueden
ser
tratados
con
lercanidipino
20
mg
en
monoterapia
o
bien
cambiar
al
tratamiento
con
enalapril/lercanidipino 10 mg/10 mg.
Puede recomendarse un ajuste individual de la dosis con los
componentes. Cuando sea clínicamente
apropiado, se puede considerar un cambio directo de monoterapia a
combinación fija.
Posología
La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día al menos 15
minutos antes de las comidas.
_PACIENTES DE EDAD AVANZADA _
La dosis dependerá de la función renal de los pacientes (ver
“Pacientes con insuficiencia renal”).
_PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL _
Enalapril/ lercanidipino está contraindicado en pacientes con
insuficiencia renal grave (aclaramiento de
creatinina <30 ml/min) o en pacientes en tratamiento de hemodiálisis
(ver las secciones 4.3 y 4.4). Es
necesaria una especial precaución cuando se inicia el tratamiento en
pacientes con insuficiencia renal de
leve a moderada.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
Enalapril/ lercanidipino está contraindicado en insuficiencia
hepática grave. Se necesita una especial
precau