ENALAPRIL/LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

lercanidipine 18; énalapril 15

Доступна з:

RECORDATI Ireland Limited

Код атс:

C09BB02.

ІПН (Міжнародна Ім'я):

lercanidipine 18; énalapril 15

Дозування:

18,88 mg

Фармацевтична форма:

Comprimé

Склад:

pour un comprimé > lercanidipine 18,88 mg sous forme de : chlorhydrate de lercanidipine 20 mg > énalapril 15,29 mg sous forme de : maléate d'énalapril 20 mg

Одиниць в упаковці:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

Inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et inhibiteur calcique : énalapril et lercanidipine

Терапевтичні свідчення:

ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI est une association fixe d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique (lercanidipine), deux médicaments qui diminuent la pression artérielle.ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par l’énalapril 20 mg seul. ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI n’est pas adapté pour l’initiation d’un traitement de l’hypertension.

Огляд продуктів:

ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg + LERCANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg - ZANEXTRA 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé

Статус Авторизація:

Valide

Дата Авторизація:

2016-08-09

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/08/2021
Dénomination du médicament
ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg/20 mg, comprimé
pelliculé
Maléate d’énalapril et chlorhydrate de lercanidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg/20
mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL / LERCANIDIPINE
BOUCHARA-RECORDATI 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI 20
mg/20 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI 20
mg/20 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI 20
mg/20 mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI est une association fixe
d’un inhibiteur de
l’enzyme de conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur
calcique (lercanidipine), deux médicaments qui
diminuent la pression artérielle.
ENALAPRIL / LERCANIDIP

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/08/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg/20 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d’énalapril
(équivalent à 15,29 mg d'énalapril) et 20 mg de
chlorhydrate de lercanidipine (équivalent à 18,88 mg de
lercanidipine).
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 204 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé de 12 mm, orange, rond et biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle en substitution
chez les patients dont la pression artérielle
est correctement contrôlée par l’administration séparée
d’énalapril 20 mg et de lercanidipine 20 mg pris
simultanément.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle recommandée est d’un comprimé par jour à
prendre au moins 15 minutes avant le repas.
Sujets âgés :
La posologie doit être adaptée à la fonction rénale du patient
(voir « Utilisation en cas d’insuffisance rénale
»).
Utilisation en cas d’insuffisance rénale :
ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI est contre-indiqué chez
les patients atteints
d’une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/min) ou chez les patients sous
hémodialyse (voir rubriques 4.3 et 4.4). Le traitement doit être
initié avec une prudence particulière chez les
patients atteints d’insuffisance rénale légère à modérée.
Utilisation en cas d’insuffisance hépatique :
ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI est contre-indiqué en
cas d’insuffisance
hépatique sévère. Le traitement doit être initié avec prudence
chez les patients atteints d’insuffisance
hépatique légère à modérée.
Population pédiatrique :
Dans cette indication, l’utilisation de ENALAPRIL / LE