Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lercanidipine 18; énalapril 15
RECORDATI Ireland Limited
C09BB02.
lercanidipine 18; énalapril 15
18,88 mg
Comprimé
pour un comprimé > lercanidipine 18,88 mg sous forme de : chlorhydrate de lercanidipine 20 mg > énalapril 15,29 mg sous forme de : maléate d'énalapril 20 mg
plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
liste I
Inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et inhibiteur calcique : énalapril et lercanidipine
ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI est une association fixe d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique (lercanidipine), deux médicaments qui diminuent la pression artérielle.ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par l’énalapril 20 mg seul. ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI n’est pas adapté pour l’initiation d’un traitement de l’hypertension.
ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg + LERCANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg - ZANEXTRA 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé
Valide
2016-08-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/08/2021 Dénomination du médicament ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé Maléate d’énalapril et chlorhydrate de lercanidipine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI est une association fixe d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique (lercanidipine), deux médicaments qui diminuent la pression artérielle. ENALAPRIL / LERCANIDIP Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/08/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d’énalapril (équivalent à 15,29 mg d'énalapril) et 20 mg de chlorhydrate de lercanidipine (équivalent à 18,88 mg de lercanidipine). Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 204 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé de 12 mm, orange, rond et biconvexe. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l’hypertension artérielle essentielle en substitution chez les patients dont la pression artérielle est correctement contrôlée par l’administration séparée d’énalapril 20 mg et de lercanidipine 20 mg pris simultanément. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie usuelle recommandée est d’un comprimé par jour à prendre au moins 15 minutes avant le repas. Sujets âgés : La posologie doit être adaptée à la fonction rénale du patient (voir « Utilisation en cas d’insuffisance rénale »). Utilisation en cas d’insuffisance rénale : ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI est contre-indiqué chez les patients atteints d’une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ou chez les patients sous hémodialyse (voir rubriques 4.3 et 4.4). Le traitement doit être initié avec une prudence particulière chez les patients atteints d’insuffisance rénale légère à modérée. Utilisation en cas d’insuffisance hépatique : ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI est contre-indiqué en cas d’insuffisance hépatique sévère. Le traitement doit être initié avec prudence chez les patients atteints d’insuffisance hépatique légère à modérée. Population pédiatrique : Dans cette indication, l’utilisation de ENALAPRIL / LE Preberite celoten dokument