Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
C09AA02
ENALAPRIL MALEATO
5 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril
ENALAPRIL EDIGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos Autorizado 25/01/2005 No Comercializado - ENALAPRIL EDIGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 28/09/2000 No Comercializado - ENALAPRIL EDIGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 18/07/2001 Comercializado
Anulado
2000-09-28
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL EDIGEN 5 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Enalapril Edigen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril Edigen 3. Cómo tomar Enalapril Edigen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Enalapril Edigen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENALAPRIL EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enalapril Edigen pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Enalapril Edigen está indicado para: - Tratar la hipertensión (tensión arterial alta). - Tratar la insuficiencia cardiaca sintomática. - Prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática. 2. QUÉ ENCESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL EDIGEN NO TOME ENALAPRIL EDIGEN: Si es alérgico a enalapril o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de fármacos que Enalapril Edigen (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar. Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes ronchas en la superficie de la piel, especialmente alrededor de los ojos y los labios, las cuales pueden también afectar manos, pies y garganta y también p Прочитайте повний документ
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enalapril Edigen 5 mg comprimidos EFG Enalapril Edigen 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Enalapril Edigen 5 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 5 mg de maleato de enalapril. Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato, 8 mg, Sorbitol, 34,80 mg; aceite de ricino hidrogenado, 11 mg y almidón de maíz pregelatinizado, 125 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. Enalapril Edigen 20 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril. Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato, 8 mg, Sorbitol, 34,80 mg; aceite de ricino hidrogenado, 11 mg y almidón de maíz pregelatinizado, 125 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Enalapril Edigen 5 mg comprimidos EFG: comprimido blanco, cilíndrico, biconvexo y ranurado en una de las caras. Enalapril Edigen 20 mg comprimidos EFG: comprimido anaranjado, cilíndrico y ranurado en una de las caras. La ranura sirve únicamente para fracciones y facilitar la deglución, pero no para dividir en partes iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática. Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección ≤ 35%). (Ver sección 5.1 ). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Los alimentos no afectan a la absorción de Enalapril Edigen. La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial (véase 4.4). 2 de 16 Hipertensión La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg, dependiendo del grado de hipertensión y del estado del paciente (véase más adelante). Enalapril Edigen se administra una vez al día. En la hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con Прочитайте повний документ