ENALAPRIL EDIGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ENALAPRIL MALEATO

제공처:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC 코드:

C09AA02

INN (International Name):

ENALAPRIL MALEATO

복용량:

5 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO

구성:

ENALAPRIL MALEATO 5 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Enalapril

제품 요약:

ENALAPRIL EDIGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos Autorizado 25/01/2005 No Comercializado - ENALAPRIL EDIGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 28/09/2000 No Comercializado - ENALAPRIL EDIGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 18/07/2001 Comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2000-09-28

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL EDIGEN 5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Enalapril Edigen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril Edigen
3.
Cómo tomar Enalapril Edigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril Edigen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril Edigen pertenece al grupo de medicamentos denominado
inhibidores de la enzima de conversión
de la angiotensina (inhibidores de la ECA).
Enalapril Edigen está indicado para:
-
Tratar la hipertensión (tensión arterial alta).
-
Tratar la insuficiencia cardiaca sintomática.
-
Prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática.
2. QUÉ ENCESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL EDIGEN
NO TOME ENALAPRIL EDIGEN:

Si es alérgico a enalapril o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de
fármacos que Enalapril
Edigen (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con
hinchazón de la cara, labios,
lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.

Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes
ronchas en la superficie de la piel,
especialmente alrededor de los ojos y los labios, las cuales pueden
también afectar manos, pies y
garganta y también p

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril Edigen 5 mg comprimidos EFG
Enalapril Edigen 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Enalapril Edigen 5 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 5 mg
de maleato de enalapril.
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato, 8 mg, Sorbitol,
34,80 mg; aceite de ricino
hidrogenado, 11 mg y almidón de maíz pregelatinizado, 125 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Enalapril Edigen 20 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 20 mg
de maleato de enalapril.
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato, 8 mg, Sorbitol,
34,80 mg; aceite de ricino
hidrogenado, 11 mg y almidón de maíz pregelatinizado, 125 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Enalapril Edigen 5 mg comprimidos EFG: comprimido blanco, cilíndrico,
biconvexo y ranurado en una de
las caras.
Enalapril Edigen 20 mg comprimidos EFG: comprimido anaranjado,
cilíndrico y ranurado en una de las
caras.
La ranura sirve únicamente para fracciones y facilitar la deglución,
pero no para dividir en partes iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.

Prevención
de
la
insuficiencia
cardíaca
sintomática
en
pacientes
con
disfunción
ventricular
izquierda asintomática (fracción de eyección ≤ 35%).
(Ver sección 5.1 ).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Los alimentos no afectan a la absorción de Enalapril Edigen.
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (véase
4.4).
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Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y del
estado del paciente (véase más adelante). Enalapril Edigen se
administra una vez al día. En la hipertensión
leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con