Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bisoprololfumaraat 10 mg
Merck SA-NV
C07AB07
Bisoprolol Fumarate
10 mg
Filmomhulde tablet
Bisoprololfumaraat 10 mg
Oraal gebruik
Bisoprolol
CTI-code: 138363-03 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 138363-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04054839256431 - CNK-code: 0600254 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 138363-02 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04054839256448 - CNK-code: 0600262 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1987-07-02
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER EMCONCOR MITIS 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN EMCONCOR 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Bisoprololfumaraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Emconcor/Emconcor Mitis en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EMCONCOR/EMCONCOR MITIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Het werkzame bestanddeel van Emconcor/Emconcor Mitis is bisoprolol. Bisoprolol behoort tot een groep geneesmiddelen die bètablokkers heet. Deze geneesmiddelen werken door de reactie van het lichaam op sommige zenuwpulsen te veranderen, vooral in het hart. Daardoor vertraagt bisoprolol uw hartslag en verhoogt de efficiëntie waarmee het hart bloed pompt, daardoor vermindert ook de behoefte van uw hart aan bloed en zuurstof. Emconcor/Emconcor Mitis wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie), hartkramp (angina pectoris) en sommige stoornissen van de hartslag (hyperkinetisch hartsyndroom). Hartfalen treedt op als de hartspier zwak is en niet genoeg bloed kan rondpompen voor de behoefte van het lichaam. Emconcor/Emconcor Mitis wordt ook gebruikt voor de behandeling van stabiel chronisch hartfalen. Het wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen geschikt voor deze aandoening ( Прочитайте повний документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Emconcor Mitis 5 mg filmomhulde tabletten Emconcor 10 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Emconcor Mitis 5 mg: elke tablet bevat 5 mg bisoprololfumaraat. Emconcor 10 mg: elke tablet bevat 10 mg bisoprololfumaraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Uiterlijk: Emconcor Mitis 5 mg: geelachtig witte, hartvormige filmomhulde tabletten met breukgleuf. Emconcor_ _10 mg: bleek oranje-licht oranje, hartvormige, filmomhulde tabletten met breukgleuf._ _ 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hoge bloeddruk (hypertensie) Angina pectoris (alleen als basisbehandeling, niet bij een aanval van angina pectoris) Hyperkinetisch hartsyndroom Behandeling van stabiel chronisch hartfalen met verminderde systolische linkerventrikelfunctie als aanvulling op ACE-remmers en diuretica en optioneel hartglycosiden (voor aanvullende informatie, zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Behandeling van hypertensie of angina pectoris_ Volwassenen: Voor beide indicaties is de dosering 5 mg bisoprololfumaraat eenmaal daags. Indien nodig kan de dosis verhoogd worden tot 10 mg bisoprololfumaraat eenmaal daags. De maximale aanbevolen dosis is 20 mg eenmaal daags. In alle gevallen wordt de dosering individueel aangepast, in het bijzonder op basis van de polsslag en therapeutisch succes. _Behandeling van hyperkinetisch hartsyndroom_ In de meeste gevallen zal 5 mg Emconcor per dag volstaan. De -blokkade wordt gecontroleerd door meting van de pols bij inspanning. Net als met alle -blokkers (en vooral bij angina pectoris) is het gevaarlijk om de behandeling plotseling te stoppen (risico van ernstige angina pectoris, asystolie en plotse dood). 1/12 _Behandeling van stabiel chronisch hartfalen_ De standaardbehandeling van chronisch hartfalen bestaat uit een ACE-remmer (of een angiotensine- receptorblokker in geval van Прочитайте повний документ