Emconcor 10 mg filmomh. tabl.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Bisoprololfumaraat 10 mg

Tilgjengelig fra:

Merck SA-NV

ATC-kode:

C07AB07

INN (International Name):

Bisoprolol Fumarate

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Filmomhulde tablet

Sammensetning:

Bisoprololfumaraat 10 mg

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Bisoprolol

Produkt oppsummering:

CTI-code: 138363-03 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 138363-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04054839256431 - CNK-code: 0600254 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 138363-02 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04054839256448 - CNK-code: 0600262 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisasjon dato:

1987-07-02

Informasjon til brukeren

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EMCONCOR MITIS 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
EMCONCOR 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Bisoprololfumaraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Emconcor/Emconcor Mitis en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EMCONCOR/EMCONCOR MITIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het werkzame bestanddeel van Emconcor/Emconcor Mitis is bisoprolol.
Bisoprolol behoort tot een
groep geneesmiddelen die bètablokkers heet. Deze geneesmiddelen
werken door de reactie van het
lichaam op sommige zenuwpulsen te veranderen, vooral in het hart.
Daardoor vertraagt bisoprolol uw
hartslag en verhoogt de efficiëntie waarmee het hart bloed pompt,
daardoor vermindert ook de
behoefte van uw hart aan bloed en zuurstof.
Emconcor/Emconcor Mitis wordt gebruikt voor de behandeling van hoge
bloeddruk (hypertensie),
hartkramp (angina pectoris) en sommige stoornissen van de hartslag
(hyperkinetisch hartsyndroom).
Hartfalen treedt op als de hartspier zwak is en niet genoeg bloed kan
rondpompen voor de behoefte
van het lichaam. Emconcor/Emconcor Mitis wordt ook gebruikt voor de
behandeling van stabiel
chronisch hartfalen.
Het wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen geschikt
voor deze aandoening (

Preparatomtale

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Emconcor Mitis 5 mg filmomhulde tabletten
Emconcor 10 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Emconcor Mitis 5 mg: elke tablet bevat 5 mg bisoprololfumaraat.
Emconcor 10 mg: elke tablet bevat 10 mg bisoprololfumaraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Uiterlijk:
Emconcor Mitis 5 mg:
geelachtig witte, hartvormige filmomhulde tabletten met breukgleuf.
Emconcor_ _10 mg:
bleek oranje-licht oranje, hartvormige, filmomhulde tabletten met
breukgleuf._ _
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Hoge bloeddruk (hypertensie)

Angina pectoris (alleen als basisbehandeling, niet bij een aanval van
angina pectoris)

Hyperkinetisch hartsyndroom

Behandeling van stabiel chronisch hartfalen met verminderde
systolische linkerventrikelfunctie als
aanvulling op ACE-remmers en diuretica en optioneel hartglycosiden
(voor aanvullende
informatie, zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Behandeling van hypertensie of angina pectoris_
Volwassenen: Voor beide indicaties is de dosering 5 mg
bisoprololfumaraat eenmaal daags. Indien
nodig kan de dosis verhoogd worden tot 10 mg bisoprololfumaraat
eenmaal daags.
De maximale aanbevolen dosis is 20 mg eenmaal daags.
In alle gevallen wordt de dosering individueel aangepast, in het
bijzonder op basis van de polsslag en
therapeutisch succes.
_Behandeling van hyperkinetisch hartsyndroom_
In de meeste gevallen zal 5 mg Emconcor per dag volstaan. De

-blokkade wordt gecontroleerd door
meting van de pols bij inspanning.
Net als met alle

-blokkers (en vooral bij angina pectoris) is het gevaarlijk om de
behandeling
plotseling te stoppen (risico van ernstige angina pectoris, asystolie
en plotse dood).
1/12
_Behandeling van stabiel chronisch hartfalen_
De standaardbehandeling van chronisch hartfalen bestaat uit een
ACE-remmer (of een angiotensine-
receptorblokker in geval van