Elontril 300 mg Comprimido de libertação modificada

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Bupropiom

Доступна з:

Bial - Portela & Cª, S.A.

Код атс:

N06AX

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Bupropiom

Дозування:

300 mg

Фармацевтична форма:

Comprimido de libertação modificada

Склад:

Bupropiom, cloridrato 300 mg

Адміністрація маршрут:

Via oral

Одиниць в упаковці:

Frasco 90 unidade(s)

Клас:

2.9.3 - Antidepressores

Тип рецепту:

MSRM

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична области:

Other antidepressants

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 5015706 CNPEM: 50112295 CHNM: 10085198 Não Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2007-02-02

інформаційний буклет

APROVADO EM
30-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
ELONTRIL 150 mg comprimidos de libertação modificada
ELONTRIL 300 mg comprimidos de libertação modificada
Cloridrato de bupropiom
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Elontril e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Elontril
3. Como tomar Elontril
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Elontril
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Elontril e para que é utilizado
Elontril é um medicamento prescrito pelo seu médico para tratar a
sua depressão.
Pensa-se que interage com os mensageiros químicos do cérebro,
conhecidos como
noradrenalina e dopamina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Elontril
Não tome Elontril:
- Se tem alergia ao bupropiom ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
- Se está a tomar quaisquer outros medicamentos que contenham
bupropiom
- Se lhe foi diagnosticada epilepsia ou tem antecedentes de
convulsões
- Se tem ou teve perturbações alimentares (por ex.: bulimia ou
anorexia nervosa)
- Se tem um tumor cerebral
- Se é habitualmente um consumidor intenso de álcool que parou
recentemente ou
que esteja prestes a parar de consumir
- Se tem problemas graves de fígado
- Se parou de tomar sedativos recentemente ou se pretende parar
enquanto estiver
a tomar Elontril
- Se está a tomar ou tiver tomado outros medi

Характеристики продукта

APROVADO EM
30-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
ELONTRIL 150 mg comprimidos de libertação modificada.
ELONTRIL 300 mg comprimidos de libertação modificada.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 150 mg ou 300 mg de cloridrato de bupropiom.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação modificada.
Comprimido de 150 mg: Comprimido de cor branco cremoso a amarelo
pálido,
redondo, impresso “GS 5FV 150” com tinta preta numa face e liso na
outra.
Comprimido de 300 mg: Comprimido de cor branco cremoso a amarelo
pálido,
redondo, impresso “GS 5YZ 300” com tinta preta numa face e liso na
outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
ELONTRIL é indicado no tratamento de episódios depressivos major.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Utilização em adultos
A dose inicial recomendada é de 150 mg uma vez por dia. Não foi
estabelecida uma
dose ótima nos ensaios clínicos. No caso de não se verificarem
melhorias após 4
semanas de tratamento com uma dose de 150 mg, esta poderá ser
aumentada para
300 mg uma vez por dia. Deverá existir um intervalo de pelo menos 24
horas entre
as administrações subsequentes.
O início de ação do bupropiom foi observado 14 dias após o início
da terapêutica.
Como com todos os antidepressivos o efeito antidepressivo máximo de
ELONTRIL
poderá não ser evidente antes de várias semanas de tratamento.
Os doentes com depressão deverão ser tratados durante um período de
tempo
suficiente,
de
pelo
menos
6
meses,
para
assegurar
o
desaparecimento
da
sintomatologia.
APROVADO EM
30-04-2022
INFARMED
A insónia é um efeito adverso muito frequente que normalmente é
transitório. Este
efeito poderá ser reduzido evitando tomar o medicamento à hora de
deitar (desde
que exista um intervalo de pelo menos 24 horas entre
administrações).
- Alteração da terapêutica a partir de WELLBUTRIN SR comprimidos:
Quando se alt