Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Elettroliti con carboidrati
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
B05BB02
Electrolytes with carbohydrates
"SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA" SACCA 1 LITRO; "SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA" SACCA 2 LITRI
N
Elettroliti con carboidrati
033762028 - SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA SACCA 2 LITRI - Autorizzato; 033762016 - SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA SACCA 1 LITRO - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO GALENICA SENESE SOLUZIONE PER INFUSIONE Sodio cloruro, potassio acetato, potassio fosfato bibasico anidro, calcio gluconato, magnesio solfato, glucosio monoidrato MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO GALENICA SENESE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO GALENICA SENESE 3. Come usare ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO GALENICA SENESE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO GALENICA SENESE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO GALENICA SENESE E A COSA SERVE ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO GALENICA SENESE è una soluzione per infusione da iniettare direttamente in vena che contiene una combinazione di principi attivi: sodio cloruro, potassio acetato, potassio fosfato bibasico anidro, calcio gluconato, magnesio solfato, glucosio monoidrato. Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e sali minerali in quelle situazioni in cui è necessario assicurare un apporto calorico all’organismo e per il trattamento degli stati lievi di acidosi metabolica, Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Elettrolitica reidratante con glucosio e calcio gluconato Galenica Senese - soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1000 ml contengono: Principi attivi: Sodio cloruro 3,38 g Potassio acetato 1,96 g Potassio fosfato bibasico anidro 0,69 g Magnesio solfato 0,98 g Calcio gluconato 0,71 g Glucosio monoidrato 55,0 g [ mEq/l: (Na + ) 58; (K + ) 28; (Ca ++ ) 3,2; (Mg ++ ) 8; (Cl - ) 58; (HPO 4 -- ) 8; (SO 4 ) 8; (Acetato come HCO 3 - ) 20; (Gluconato come HCO 3 - ) 3,2 ] - [ mMol/l: (C 6 H 12 O 6 . H 2 O) 277,5 ] - [ Osmolarità teorica: mOsm/l 458 ] pH compreso tra 5,0 e 6,0 Per gli eccipienti v. punto 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione sterile ed apirogena, ipertonica con il sangue 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Reintegrazione dei fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia necessario assicurare un apporto calorico. Trattamento degli stati lievi di acidosi. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, il glucosio sierico, il sodio sierico e altri elettroliti prima e durante la somministrazione, in particolare nei pazienti con aumento del rilascio non osmotico di vasopressina (sindrome della secrezione inappropriata di ormone antidiuretico, SIADH) e nei pazienti sottoposti a terapia concomitante con agonisti della vasopressina, per il rischio di iponatremia. Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per le soluzioni fisiologicamente ipotoniche. Elettrolitica reidratante con glucosio e calcio gluconato Galenica Senese può diventare estremamente ipotonica dopo la somministrazione, a causa della metabolizzazione del glucosio nell’organismo (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.8). Per via endovenosa. La dose è dipendente dall’età, peso e condizioni cliniche del paziente: tenere in considerazione che il fabbisogno giornaliero di potassio è nell’adulto di circa 40-80 mEq e nel bambino di 2-3 m Прочитайте повний документ