ELETTROLITICA REIDR GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Elettroliti con carboidrati

Διαθέσιμο από:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

Electrolytes with carbohydrates

Μονάδες σε πακέτο:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA" SACCA 1 LITRO; "SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA" SACCA 2 LITRI

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

Elettroliti con carboidrati

Περίληψη προϊόντος:

033762028 - SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA SACCA 2 LITRI - Autorizzato; 033762016 - SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA SACCA 1 LITRO - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO
GALENICA SENESE SOLUZIONE PER INFUSIONE
Sodio cloruro, potassio acetato, potassio fosfato bibasico anidro,
calcio gluconato,
magnesio solfato, glucosio monoidrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO
GALENICA SENESE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO
E
CALCIO GLUCONATO GALENICA SENESE
3.
Come usare ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO
GALENICA SENESE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO
GLUCONATO GALENICA SENESE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO
GLUCONATO GALENICA SENESE E A COSA SERVE
ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO GALENICA
SENESE è una soluzione per infusione da iniettare direttamente in
vena che contiene
una combinazione di principi attivi: sodio cloruro, potassio acetato,
potassio fosfato
bibasico anidro, calcio gluconato, magnesio solfato, glucosio
monoidrato.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e sali
minerali in quelle
situazioni in cui è necessario assicurare un apporto calorico
all’organismo e per il
trattamento degli stati lievi di acidosi metabolica,

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Elettrolitica reidratante con glucosio e calcio gluconato Galenica
Senese - soluzione per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
Principi attivi:
Sodio cloruro 3,38 g
Potassio acetato 1,96 g
Potassio fosfato bibasico anidro 0,69 g
Magnesio solfato 0,98 g
Calcio gluconato 0,71 g
Glucosio monoidrato 55,0 g
[
mEq/l: (Na
+
) 58; (K
+
) 28; (Ca
++
) 3,2; (Mg
++
) 8; (Cl
-
) 58; (HPO
4
--
) 8; (SO
4
) 8; (Acetato
come HCO
3
-
) 20; (Gluconato come HCO
3
-
) 3,2
]
-
[
mMol/l: (C
6
H
12
O
6
. H
2
O) 277,5
]
-
[
Osmolarità teorica: mOsm/l 458
]
pH compreso tra 5,0 e 6,0
Per gli eccipienti v. punto 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione sterile ed apirogena, ipertonica con il sangue
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione dei fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia
necessario assicurare un
apporto calorico. Trattamento degli stati lievi di acidosi.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, il
glucosio sierico, il
sodio sierico e altri elettroliti prima e durante la somministrazione,
in particolare nei
pazienti con aumento del rilascio non osmotico di vasopressina
(sindrome della
secrezione inappropriata di ormone antidiuretico, SIADH) e nei
pazienti sottoposti a
terapia concomitante con agonisti della vasopressina, per il rischio
di iponatremia.
Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per le
soluzioni
fisiologicamente ipotoniche. Elettrolitica reidratante con glucosio e
calcio gluconato
Galenica Senese può diventare estremamente ipotonica dopo la
somministrazione, a
causa della metabolizzazione del glucosio nell’organismo (vedere
paragrafi 4.4, 4.5 e
4.8).
Per via endovenosa. La dose è dipendente dall’età, peso e
condizioni cliniche del
paziente: tenere in considerazione che il fabbisogno giornaliero di
potassio è
nell’adulto di circa 40-80 mEq e nel bambino di 2-3 m