Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Eletriptanhydrobromid
EQL Pharma AB
N02CC06
Eletriptan hydrobromide
40 mg
filmovertrukne tabletter
2018-08-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ELETRIPTAN EQL PHARMA 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ELETRIPTAN EQL PHARMA 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER eletriptan LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Eletriptan EQL Pharma 3. Sådan skal du tage Eletriptan EQL Pharma 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dette lægemiddel indeholder det aktive stof eletriptan. Eletriptan EQL Pharma hører til den gruppe medicin, der kaldes serotoninreceptor-agonister. Serotonin er et stof, der findes naturligt i hjernen, og som virker sammentrækkende på blodkarrene. Eletriptan EQL Pharma kan anvendes til behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med eller uden aura hos voksne. Fasen kaldet aura kan gå forud for hovedpinefasen, og denne kan omfatte synsforstyrrelser, følelsesløshed og taleforstyrrelser. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ELETRIPTAN EQL PHARMA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ELETRIPTAN EQL PHARMA: • hvis du er allergisk over for eletriptan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Eletriptan EQL Pharma (angivet i afsnit 6). • hvis du har meget dårlig lever eller nyrer. • hvis du har moderat til kraftigt forhø Прочитайте повний документ
20. SEPTEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ELETRIPTAN "EQL PHARMA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30425 1. LÆGEMIDLETS NAVN Eletriptan "EQL Pharma" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Eletriptan "EQL Pharma" 20 mg filmovertrukne tabletter. Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg eletriptan (som hydrobromid). Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 23 mg lactose og 0,0602 mg Sunset yellow FCF aluminiumlak (E110) Eletriptan "EQL Pharma" 40 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg eletriptan (som hydrobromid). Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 46 mg lactose og 0,1204 mg Sunset yellow FCF aluminiumlak (E110) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Eletriptan "EQL Pharma" 20 mg filmovertrukne tabletter. Orange, runde, konvekse filmovertrukne tabletter glatte på den ene side og prægede med "20" på den anden side, cirka 6 mm i diameter. Eletriptan "EQL Pharma" 40 mg filmovertrukne tabletter. Orange, runde, konvekse filmovertrukne tabletter glatte på den ene side og prægede med "40" på den anden side, cirka 8 mm i diameter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER _58251_spc.docx_ _Side 1 af 12_ 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Eletriptan "EQL Pharma" er indiceret hos voksne til akut behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med eller uden aura. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Eletriptan "EQL Pharma" tabletter bør tages så tidligt som muligt efter den migræne- associerede hovedpine er begyndt, men de er også effektive, hvis de tages på et senere tidspunkt under et migræneanfald. Det er ikke vist, at Eletriptan "EQL Pharma" forebygger migrænehovedpine, hvis det tages under aurafasen. Derfor bør Eletriptan "EQL Pharma" kun tages under hovedpinefasen i migrænen. Eletriptan "EQL Pharma" tabletter bør ikke bruges profylaktisk. _Voksne (18-65 år) _ Den anbefalede startdosis er 40 mg. _Hvis hoved Прочитайте повний документ