Eletriptan "EQL Pharma" 40 mg filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Eletriptanhydrobromid

Dostopno od:

EQL Pharma AB

Koda artikla:

N02CC06

INN (mednarodno ime):

Eletriptan hydrobromide

Odmerek:

40 mg

Farmacevtska oblika:

filmovertrukne tabletter

Datum dovoljenje:

2018-08-09

Navodilo za uporabo

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ELETRIPTAN EQL PHARMA 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ELETRIPTAN EQL PHARMA 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
eletriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Eletriptan EQL Pharma
3.
Sådan skal du tage Eletriptan EQL Pharma
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dette lægemiddel indeholder det aktive stof eletriptan. Eletriptan
EQL Pharma hører til den gruppe
medicin, der kaldes serotoninreceptor-agonister. Serotonin er et stof,
der findes naturligt i hjernen, og
som virker sammentrækkende på blodkarrene.
Eletriptan EQL Pharma kan anvendes til behandling af hovedpinefasen i
migræneanfald med eller
uden aura hos voksne. Fasen kaldet aura kan gå forud for
hovedpinefasen, og denne kan omfatte
synsforstyrrelser, følelsesløshed og taleforstyrrelser.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ELETRIPTAN EQL PHARMA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ELETRIPTAN EQL PHARMA:
•
hvis du er allergisk over for eletriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Eletriptan EQL
Pharma (angivet i afsnit 6).
•
hvis du har meget dårlig lever eller nyrer.
•
hvis du har moderat til kraftigt forhø

Lastnosti izdelka

20. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ELETRIPTAN "EQL PHARMA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30425
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Eletriptan "EQL Pharma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Eletriptan "EQL Pharma" 20 mg filmovertrukne tabletter.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg eletriptan (som
hydrobromid).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 23 mg lactose og 0,0602 mg
Sunset yellow FCF
aluminiumlak (E110)
Eletriptan "EQL Pharma" 40 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg eletriptan (som
hydrobromid).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 46 mg lactose og 0,1204 mg
Sunset yellow FCF
aluminiumlak (E110)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Eletriptan "EQL Pharma" 20 mg filmovertrukne tabletter.
Orange, runde, konvekse filmovertrukne tabletter glatte på den ene
side og prægede med
"20" på den anden side, cirka 6 mm i diameter.
Eletriptan "EQL Pharma" 40 mg filmovertrukne tabletter.
Orange, runde, konvekse filmovertrukne tabletter glatte på den ene
side og prægede med
"40" på den anden side, cirka 8 mm i diameter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
_58251_spc.docx_
_Side 1 af 12_
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Eletriptan "EQL Pharma" er indiceret hos voksne til akut behandling af
hovedpinefasen i
migræneanfald med eller uden aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Eletriptan "EQL Pharma" tabletter bør tages så tidligt som muligt
efter den migræne-
associerede hovedpine er begyndt, men de er også effektive, hvis de
tages på et senere
tidspunkt under et migræneanfald.
Det er ikke vist, at Eletriptan "EQL Pharma" forebygger
migrænehovedpine, hvis det tages
under aurafasen. Derfor bør Eletriptan "EQL Pharma" kun tages under
hovedpinefasen i
migrænen.
Eletriptan "EQL Pharma" tabletter bør ikke bruges profylaktisk.
_Voksne (18-65 år) _
Den anbefalede startdosis er 40 mg.
_Hvis hoved