elantan long 50mg Retardkapseln

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Isosorbidmononitrat

Доступна з:

Yinglian Health Pharmaceutical GmbH (8179398)

Код атс:

C01DA14

ІПН (Міжнародна Ім'я):

isosorbide mononitrate

Фармацевтична форма:

Hartkapsel, retardiert

Склад:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Isosorbidmononitrat (21993) 50 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

1984-08-30

інформаційний буклет

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
elantan
®
long 50 mg Retardkapseln
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Isosorbidmononitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _elantan_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _elantan_ beachten?
3.
Wie ist _elantan_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _elantan_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _ELANTAN_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_elantan_ ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Durchblutungsstörungen in den
Herzkranzgefäßen und gehört zur Gruppe der organischen Nitrate.
Organische Nitrate
erweitern die Blutgefäße und ermöglichen dadurch, dass ein
erhöhter Blutstrom dorthin
gelangt, wo die Durchblutung eingeschränkt ist.
Anwendungsgebiete
_elantan_ wird angewendet zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von
Herzschmerzen
aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (Angina
Pectoris).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ELANTAN_ BEACHTEN?
_ELANTAN_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Isosorbidmononitrat, andere
Nitratverbindungen oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
•
bei akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps).
•
bei durch

Характеристики продукта

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
elantan® long 50 mg Retardkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel, retardiert _elantan_ long 50 mg enthält 50 mg
Isosorbidmononitrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln, retardiert mit rosa-opakem Kapselunterteil und
braun-opakem Kapseloberteil
mit weißen mit Retardlack überzogenen Pellets
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina Pectoris
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet:
Es wird einmal täglich 1 oder 2 Hartkapsel/-n, retardiert von
_elantan_ long 50 mg
(entsprechend 50 mg oder 100 mg Isosorbidmononitrat) am Morgen
eingenommen.
Das Dosierungsschema sollte entsprechend der klinischen Reaktion des
Patienten
angepasst werden. Die Behandlung sollte mit niedriger Dosierung
begonnen und langsam
bis zur erforderlichen Höhe gesteigert werden. Die niedrigste
wirksame Dosis sollte
verwendet werden.
ART DER ANWENDUNG
Die Retardkapseln sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1
Glas Wasser)
einzunehmen.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
_Ältere Patienten _
Es liegen keine Nachweise zur Dosisanpassung bei älteren Patienten
vor.
_Kinder und Jugendliche _
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von _elantan_ wurde bei Kindern
bisher nicht
untersucht.
4.3
GEGENANZEIGEN
Seite 2 von8
_elantan_ darf nicht eingenommen werden bei:
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Nitratverbindungen
oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
•
akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps).
•
kardiogenem Schock, sofern nicht durch intraaortale Gegenpulsation
oder positiv
inotrope Pharmaka ein ausreichend hoher linksventrikulärer,
enddiastolischer Druck
gewährleistet ist.
•
hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie, konstriktive