Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Isosorbidmononitrat
Yinglian Health Pharmaceutical GmbH (8179398)
C01DA14
isosorbide mononitrate
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Isosorbidmononitrat (21993) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1984-08-30
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER elantan ® long 50 mg Retardkapseln Zur Anwendung bei Erwachsenen Isosorbidmononitrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _elantan_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _elantan_ beachten? 3. Wie ist _elantan_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _elantan_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _ELANTAN_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _elantan_ ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen und gehört zur Gruppe der organischen Nitrate. Organische Nitrate erweitern die Blutgefäße und ermöglichen dadurch, dass ein erhöhter Blutstrom dorthin gelangt, wo die Durchblutung eingeschränkt ist. Anwendungsgebiete _elantan_ wird angewendet zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (Angina Pectoris). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ELANTAN_ BEACHTEN? _ELANTAN_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Isosorbidmononitrat, andere Nitratverbindungen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • bei akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps). • bei durch Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Seite 1 von8 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS elantan® long 50 mg Retardkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel, retardiert _elantan_ long 50 mg enthält 50 mg Isosorbidmononitrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln, retardiert mit rosa-opakem Kapselunterteil und braun-opakem Kapseloberteil mit weißen mit Retardlack überzogenen Pellets 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina Pectoris 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Soweit nicht anders verordnet: Es wird einmal täglich 1 oder 2 Hartkapsel/-n, retardiert von _elantan_ long 50 mg (entsprechend 50 mg oder 100 mg Isosorbidmononitrat) am Morgen eingenommen. Das Dosierungsschema sollte entsprechend der klinischen Reaktion des Patienten angepasst werden. Die Behandlung sollte mit niedriger Dosierung begonnen und langsam bis zur erforderlichen Höhe gesteigert werden. Die niedrigste wirksame Dosis sollte verwendet werden. ART DER ANWENDUNG Die Retardkapseln sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) einzunehmen. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. BESONDERE PATIENTENGRUPPEN _Ältere Patienten _ Es liegen keine Nachweise zur Dosisanpassung bei älteren Patienten vor. _Kinder und Jugendliche _ Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von _elantan_ wurde bei Kindern bisher nicht untersucht. 4.3 GEGENANZEIGEN Seite 2 von8 _elantan_ darf nicht eingenommen werden bei: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Nitratverbindungen oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. • akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps). • kardiogenem Schock, sofern nicht durch intraaortale Gegenpulsation oder positiv inotrope Pharmaka ein ausreichend hoher linksventrikulärer, enddiastolischer Druck gewährleistet ist. • hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie, konstriktive Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը