Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ETILEFRINA, HIDROCLORURO DE
SANOFI AVENTIS S.A.
C01CA01
ETILEPHRINE, HYDROCHLORIDE OF
7,5 mg/ml
GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
ETILEFRINA, HIDROCLORURO DE 7,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Etilefrina
EFORTIL 7,5 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 15 ml Revocado 03/07/2013 No Comercializado - EFORTIL 7,5 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 50 ml Autorizado 31/07/2015 Comercializado
Anulado
2015-07-31
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE EFORTIL 7,5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Hidrocloruro de etilefrina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Efortil y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Efortil 3. Cómo tomar Efortil 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Efortil 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EFORTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Efortil pertenece al grupo de medicamentos denominados estimulantes cardíacos: adrenérgicos y dopaminérgicos, que actúan aumentando la fuerza de contracción del músculo del corazón. Efortil se utiliza en el tratamiento de la hipotensión ortostática sintomática (disminución de la tensión arterial al cambiar de posición), cuando la respuesta a las medidas dietéticas (ingesta adecuada de sal y líquidos) e higiénico-posturales ha resultado insuficiente. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EFORTIL NO TOME EFORTIL: - si es alérgico a la etilefrina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si padece hipertensión (tensión arterial alta) o reacciones hipertensivas ortostáticas (trastornos de la tensión arterial relacionados con el aumento de la presión arterial al cambiar de posición) - si padece tirotoxicosis (alteración de la glándula tiroides) - si padece feocromocitoma (un tumor de la glándula suprarrenal) - si padece glaucoma de ángulo estrecho (aumen Прочитайте повний документ
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Efortil 7,5 mg/ml solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución oral (equivalente a 15 gotas) contiene 7,5 mg de hidrocloruro de etilefrina. 10 gotas equivalen a 5 mg de hidrocloruro de etilefrina. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO : cada ml de solución oral contiene 0,7 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218), 0,3 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y 1 mg de metabisulfito de sodio (E- 223). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral clara e incolora 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipotensión ortostática sintomática, cuando la respuesta a las medidas dietéticas (ingesta adecuada de sal y líquidos) e higiénico-posturales ha resultado insuficiente. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Deben seguirse las recomendaciones siguientes, a menos que el médico prescriba lo contrario: Posología Adultos La dosis recomendada de inicio es de 10 gotas (5mg), 3 veces al día. La dosis podrá aumentarse hasta 20 gotas (10 mg) 3 veces al día, en caso necesario. La dosis diaria total no debe sobrepasar los 30 mg (60 gotas). Niños La posología recomendada en niños mayores de 5 años es igual a la de adultos. No existe experiencia de utilización en niños menores de 5 años, por lo que el uso de Efortil en niños menores de 5 años no está recomendado. Ancianos No hay datos para recomendar un ajuste de la dosis en este tipo de pacientes. Insuficiencia renal No hay datos para recomendar un ajuste de la dosis en este tipo de pacientes. La etilefrina y sus conjugados se excretan principalmente por la vía renal, por lo que no puede descartarse un posible efecto acumulativo en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 5.2). 2 de 7 Insuficiencia hepática No hay datos para recomendar un ajuste de la dosis en este tipo de pacientes. Forma de administración La solución oral de Efortil debe ingerirse con líquidos Прочитайте повний документ