Страна: Румунія
мова: румунська
Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFIXIMUM
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
J01DD08
CEFIXIMUM
200mg
CAPS.
PRF
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A - III-A
9152/2016/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 caps.; 9152/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9152/2016/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR EFICEF 200 MG CAPSULE Cefiximă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Eficef şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Eficef 3. Cum să utilizaţi Eficef 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Eficef 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE EFICEF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Eficef face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de antibiotice beta lactamice; cefalosporine de generaţia a treia. Eficef se administrează în: - suprainfecţii bacteriene ale bronşitelor acute şi exacerbări ale bronşitelor cronice; - pneumonii bacteriene; - sinuzite şi otite acute; - angine şi faringite, în special angine recidivante şi/sau amigdalite cronice; - pielonefrite acute fără uropatie; - infecţii urinare joase complicate sau necomplicate, cu excepţia prostatitei; - uretrite gonococice. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI EFICEF NU UTILIZAŢI EFICEF - dacă sunteţi alergic la cefiximă, la alte cefalosporine sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să luaţi Eficef, adresaţi-vă medicul Прочитайте повний документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9152/2016/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Eficef 200 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine cefiximă 200 mg (sub formă de trihidrat). Excipienţi cu efect cunoscut: galben amurg FCF (E 110), roşu coşenilă A (E 124), p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi p-hidroxibenzoat de propil (E 216). Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsule mărimea 1, culoarea capacului verde opac/culoarea corpului: galben opac, care conţin o pulbere de culoare albă până la slab gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Eficef este indicat în tratamentul infecţiilor bacteriene cu severitate diferită, determinate de germeni sensibili la cefiximă, dacă terapia pe cale orală este adecvată: -suprainfecţii bacteriene ale bronşitelor acute şi exacerbări ale bronşitelor cronice; -pneumonii bacteriene; -sinuzite şi otite acute; -angine şi faringite, în special angine recidivante şi/sau amigdalite cronice; -pielonefrite acute fără uropatie; -infecţii urinare joase complicate sau necomplicate, cu excepţia prostatitelor; -uretrite gonococice. Trebuie respectate ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a cefiximei. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ Doze 2 _Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani:_ Doza recomandată este de 400 mg cefiximă pe zi, administrată oral, în două prize, la interval de 12 ore. În uretritele gonococice, eficacitatea maximă a fost obţinută cu o doză unică de 400 mg cefiximă. _ _ _Copii cu vârsta sub 12 ani: _ Doza recomandată este de 8 mg/kg pe zi. La copii sub 6 ani este indicată administrarea de cefiximă în forme farmaceutice adecvate vârstei. _ _ _Insuficienţă renală: _ Doza se ajustează în funcţie de clearance-ul creatininei: - clearance > 20 ml/min: nu necesită modificarea dozei; - clearance < 20 ml/min, Прочитайте повний документ