EFICEF 200 mg

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

CEFIXIMUM

Commercializzato da:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codice ATC:

J01DD08

INN (Nome Internazionale):

CEFIXIMUM

Dosaggio:

200mg

Forma farmaceutica:

CAPS.

Tipo di ricetta:

PRF

Prodotto da:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Gruppo terapeutico:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A - III-A

Dettagli prodotto:

9152/2016/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 caps.; 9152/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 caps.;

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9152/2016/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EFICEF 200 MG CAPSULE
Cefiximă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Eficef şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Eficef
3.
Cum să utilizaţi Eficef
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Eficef
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EFICEF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Eficef face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de
antibiotice beta lactamice;
cefalosporine de generaţia a treia. Eficef se administrează în:
-
suprainfecţii bacteriene ale bronşitelor acute şi exacerbări ale
bronşitelor cronice;
-
pneumonii bacteriene;
-
sinuzite şi otite acute;
-
angine şi faringite, în special angine recidivante şi/sau
amigdalite cronice;
-
pielonefrite acute fără uropatie;
-
infecţii urinare joase complicate sau necomplicate, cu excepţia
prostatitei;
-
uretrite gonococice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI EFICEF
NU UTILIZAŢI EFICEF
-
dacă sunteţi
alergic la cefiximă, la alte cefalosporine sau la oricare dintre
celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Eficef, adresaţi-vă medicul

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9152/2016/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Eficef 200 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine cefiximă 200 mg (sub formă de trihidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut: galben amurg FCF (E 110), roşu
coşenilă A (E 124),
p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi p-hidroxibenzoat de propil (E
216).
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule mărimea 1, culoarea capacului verde opac/culoarea corpului:
galben opac, care conţin o
pulbere de culoare albă până la slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Eficef este indicat în tratamentul infecţiilor bacteriene cu
severitate diferită, determinate de
germeni sensibili la cefiximă, dacă terapia pe cale orală este
adecvată:
-suprainfecţii bacteriene ale bronşitelor acute şi exacerbări ale
bronşitelor cronice;
-pneumonii bacteriene;
-sinuzite şi otite acute;
-angine şi faringite, în special angine recidivante şi/sau
amigdalite cronice;
-pielonefrite acute fără uropatie;
-infecţii urinare joase complicate sau necomplicate, cu excepţia
prostatitelor;
-uretrite gonococice.
Trebuie respectate ghidurile oficiale referitoare la utilizarea
adecvată a cefiximei.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doze
2
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani:_
Doza recomandată este de 400 mg cefiximă pe zi, administrată oral,
în două prize, la interval de
12 ore.
În uretritele gonococice, eficacitatea maximă a fost obţinută cu o
doză unică de 400 mg cefiximă.
_ _
_Copii cu vârsta sub 12 ani: _
Doza recomandată este de 8 mg/kg pe zi.
La copii sub 6 ani este indicată administrarea de cefiximă în forme
farmaceutice adecvate vârstei.
_ _
_Insuficienţă renală: _
Doza se ajustează în funcţie de clearance-ul creatininei:
- clearance > 20 ml/min: nu necesită modificarea dozei;
- clearance < 20 ml/min,