Страна: Швейцарія
мова: французька
Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
anidulafunginum
Pfizer AG
J02AX06
anidulafunginum
Poudre pour solution pour Perfusion
Préparation cryodesiccata: anidulafunginum 100 mg, fructosum, mannitolum, polysorbatum 80, acide tartaricum, pour le verre.
A
Synthetika
Antimykotikum
zugelassen
2009-03-09
• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique Aucun résultat Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION Ecalta® Pfizer PFE Switzerland GmbH Composition Principe actif: Anidulafunginum. Excipients: Fructosum, Mannitolum (E421), Polysorbatum 80 (E433), Acidum tartaricum (E334). Forme galénique et quantité de principe actif par unité Poudre pour la préparation d'une solution pour perfusion contenant 100 mg d'anidulafungine (3.33 mg/ml de solution après reconstitution, 0.77 mg/ml après préparation d'une solution pour perfusion). Poudre: substance solide lyophilisée, blanche à gris-blanche. Le pH de la solution reconstituée est compris entre 4.0 et 6.0. Indications/Possibilités d’emploi Traitement des candidémies et des formes invasives de la candidose chez les patients adultes. Ecalta a été surtout étudié en cas d'infections par Candida albicans ainsi qu'en cas d'infections par C. glabrata, C. tropicalis et C. parapsilosis (voir «Propriétés/Effets»). Seules des données limitées sont à ce jour disponibles pour d'autres espèces (comme p.ex. C. krusei et C. guilliermondii). L'anidulafungine n'a pas été évaluée chez les patients présentant une endocardite, une méningite ou une ostéomyélite à Candida (voir «Propriétés/Effets»). Posologie/Mode d’emploi Le traitement par Ecalta doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement des infections fongiques invasives. Il convient de prélever des échantillons pour des cultures mycologiques avant le début du traitement. Le traitement peut commencer avant que les résultats des cultures ne soient disponibles, mais le traitement antimycosique devrait être ajusté en conséquence lorsque les résultats sont arrivés. La posologie est de: Jour 1: 1× 200 mg Dès le jour 2: 1× 100 mg par jour Durée du traitement La durée du traitement dépend de la réponse clinique du patient. Les traitements antimycosiques sont en général poursuivis durant au moins 14 jours après la dernière culture positive. Étant donné que les données sur des traitements de longue durée par 100 mg d'anidulafungine par jour son Прочитайте повний документ