EASISEAL 2,6 g SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA BOVINO (VACAS LECHERAS)

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

BISMUTO NITRATO

Доступна з:

CONTINENTAL FARMACEÚTICA

Код атс:

QG52X

ІПН (Міжнародна Ім'я):

BISMUTO NITRATO

Фармацевтична форма:

SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

Склад:

Адміністрація маршрут:

VÍA INTRAMAMARIA

Одиниць в упаковці:

Caja con 24 jeringas de 4g, Caja con 60 jeringas de 4g, Caja con 120 jeringas de 4g

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична група:

Vacas lecheras

Терапевтична области:

PRODUCTOS VARIOS DE LOS PEZONES Y LA UBRE

Огляд продуктів:

Indicaciones especie Vacas lecheras: PREVENCIÓN DE INFECCIONES INTRAMAMARIAS DURANTE EL PERIODO DE SECADO; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: VACAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: MASTITIS CLÍNICA; Contraindicaciones especie Todas: MASTITIS SUBCLÍNICA CRÓNICA; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS DE ADMINISTRACIÓN INTRAMAMARIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MASTITIS; Tiempos de espera especie Vacas lecheras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas lecheras LECHE 0 Horas

Статус Авторизація:

Autorizado, 580220 Autorizado, 580221 Autorizado, 580222 Autorizado, 580220 Anulado, 580221 Anulado, 580222 Anulado

Дата Авторизація:

2014-12-04

інформаційний буклет

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
EASISEAL 2,6 g SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA PARA BOVINO (VACAS LECHERAS)
Subnitrato de bismuto, denso
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Continental Farmaceutica
Rue Laid Burniat, 1
1348 Louvain-la-Neuve
BÉLGICA
Fabricante que libera el lote:
Cross Vetpharm Group Ltd,
Dublin 24
IRLANDA
Haupt Pharma Latina S.r.l
SS-156 km 47,600
04100 Borgo San Michele (LT)
ITALIA
Representante del titular de la autorización de comercialización
Fatro Ibérica S.L.
C/ Constitución 1, PB3
08960 Sant Just Desvern
Barcelona
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EASISEAL 2,6 g SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA PARA BOVINO (VACAS LECHERAS)
Subnitrato de bismuto, denso
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
El medicamento veterinario es una suspensión blanca grisácea, sin
grumos, untuosa. Se pre-
senta en jeringas intramamarias, cada una de las cuales contiene 4 g
de suspensión intrama-
maria conteniendo 2,6 g de subnitrato de bismuto, pesado, en un
vehículo de aceite mineral.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
El medicamento veterinario está indicado para la prevención de
nuevas infecciones intramama-
rias durante el periodo de secado.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El medicamento veterinario previene de nuevas infecciones
intramamarias al producir una
barrera contra la entrada de bacterias.
En las vacas consideradas libres de mastitis subclínicas, medicamento
veterinario puede
usarse sólo para el control de mastitis y el manejo de la vaca
durante el periodo de secado.
5.
CONTRAINDICACIONES
En vacas con m

Характеристики продукта

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EASISEAL 2,6 g SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA PARA BOVINO (VACAS LECHERAS)
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa intramamaria de 4 g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Subnitrato de Bismuto, denso
2,6 g
(equivalente a Bismuto, denso
1,858 g)
EXCIPIENTE (S):
Para la lista completa de excipientes véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión intramamaria
Suspensión blanca grisácea, suave, untuosa
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas lecheras en el secado).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención de nuevas infecciones intramamarias durante el periodo de
secado.
En las vacas consideradas libres de mastitis subclínicas, el
medicamento veterinario puede
usarse sólo para el control de mastitis y el manejo de la vaca
durante el periodo de secado.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ver sección 4.7. En vacas con mastitis subclínicas al secado no usar
el medicamento veterina-
rio solo. No usar en vacas con mastitis clínica al secado.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida al subnitrato de
bismuto o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La selección de las vacas para el tratamiento con el medicamento
veterinario deberá basarse
en el juicio clínico del veterinario. Los criterios de selección
pueden basarse en el histórico de
mastitis y recuentos celulares individuales de las vacas, en pruebas
reconocidas para la detec-
ción de mastitis subclínicas o en pruebas bacteriológicas.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Es una buena práctica observar regularmente a las vac