Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BISMUTO NITRATO
CONTINENTAL FARMACEÚTICA
QG52X
BISMUTO NITRATO
SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA
VÍA INTRAMAMARIA
Caja con 24 jeringas de 4g, Caja con 60 jeringas de 4g, Caja con 120 jeringas de 4g
con receta
Vacas lecheras
PRODUCTOS VARIOS DE LOS PEZONES Y LA UBRE
Indicaciones especie Vacas lecheras: PREVENCIÓN DE INFECCIONES INTRAMAMARIAS DURANTE EL PERIODO DE SECADO; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: VACAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: MASTITIS CLÍNICA; Contraindicaciones especie Todas: MASTITIS SUBCLÍNICA CRÓNICA; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS DE ADMINISTRACIÓN INTRAMAMARIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MASTITIS; Tiempos de espera especie Vacas lecheras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas lecheras LECHE 0 Horas
Autorizado, 580220 Autorizado, 580221 Autorizado, 580222 Autorizado, 580220 Anulado, 580221 Anulado, 580222 Anulado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: EASISEAL 2,6 g SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA PARA BOVINO (VACAS LECHERAS) Subnitrato de bismuto, denso 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA Fabricante que libera el lote: Cross Vetpharm Group Ltd, Dublin 24 IRLANDA Haupt Pharma Latina S.r.l SS-156 km 47,600 04100 Borgo San Michele (LT) ITALIA Representante del titular de la autorización de comercialización Fatro Ibérica S.L. C/ Constitución 1, PB3 08960 Sant Just Desvern Barcelona 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EASISEAL 2,6 g SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA PARA BOVINO (VACAS LECHERAS) Subnitrato de bismuto, denso 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) El medicamento veterinario es una suspensión blanca grisácea, sin grumos, untuosa. Se pre- senta en jeringas intramamarias, cada una de las cuales contiene 4 g de suspensión intrama- maria conteniendo 2,6 g de subnitrato de bismuto, pesado, en un vehículo de aceite mineral. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO El medicamento veterinario está indicado para la prevención de nuevas infecciones intramama- rias durante el periodo de secado. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 El medicamento veterinario previene de nuevas infecciones intramamarias al producir una barrera contra la entrada de bacterias. En las vacas consideradas libres de mastitis subclínicas, medicamento veterinario puede usarse sólo para el control de mastitis y el manejo de la vaca durante el periodo de secado. 5. CONTRAINDICACIONES En vacas con m Pročitajte cijeli dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EASISEAL 2,6 g SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA PARA BOVINO (VACAS LECHERAS) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa intramamaria de 4 g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Subnitrato de Bismuto, denso 2,6 g (equivalente a Bismuto, denso 1,858 g) EXCIPIENTE (S): Para la lista completa de excipientes véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión intramamaria Suspensión blanca grisácea, suave, untuosa 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas lecheras en el secado). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Prevención de nuevas infecciones intramamarias durante el periodo de secado. En las vacas consideradas libres de mastitis subclínicas, el medicamento veterinario puede usarse sólo para el control de mastitis y el manejo de la vaca durante el periodo de secado. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ver sección 4.7. En vacas con mastitis subclínicas al secado no usar el medicamento veterina- rio solo. No usar en vacas con mastitis clínica al secado. No usar en casos de hipersensibilidad conocida al subnitrato de bismuto o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La selección de las vacas para el tratamiento con el medicamento veterinario deberá basarse en el juicio clínico del veterinario. Los criterios de selección pueden basarse en el histórico de mastitis y recuentos celulares individuales de las vacas, en pruebas reconocidas para la detec- ción de mastitis subclínicas o en pruebas bacteriológicas. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Es una buena práctica observar regularmente a las vac Pročitajte cijeli dokument