Страна: Швейцарія
мова: французька
Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dutasteridum
Spirig HealthCare AG
G04CB02
dutasteridum
Capsules de gélatine molle
dutasteridum 0,5 mg, antiox.: E 321, excipiens de la capsule.
B
Synthetika
Hypertrophie Bénigne De La Prostate
zugelassen
2017-09-14
PATIENTENINFORMATION Dutastéride Spirig HC® Spirig HealthCare AG Qu’est-ce que l’Dutastéride Spirig HC et quand doit-il être utilisé? Dutastéride Spirig HC est un médicament destiné au traitement de l'augmentation de volume bénigne de la prostate (hyperplasie bénigne de la prostate) et contient comme principe actif du dutastéride. L'hyperplasie bénigne de la prostate est une affection courante, dont la fréquence s'accroît avec l'âge. Une augmentation de volume de la prostate entraîne un rétrécissement de l'urètre et la personne atteinte éprouve des difficultés à uriner normalement. Les symptômes suivants sont susceptibles d'apparaître, individuellement ou tous ensemble: ·difficultés au démarrage de la miction; ·jet urinaire faible et discontinu; ·miction plus fréquente, notamment pendant la nuit; ·besoin impérieux d'uriner (urgence mictionnelle), de même qu'incontinence ou fuites; ·sensation de ne pas avoir vidé complètement la vessie. Lorsque la maladie progresse sans intervention thérapeutique, l'hyperplasie bénigne de la prostate risque de provoquer une rétention urinaire aiguë et/ou d'imposer une intervention chirurgicale. La prostate se développe sous l'influence d'une hormone présente dans le sang, appelée dihydrotestostérone. En réduisant la production de la dihydrotestostérone par l'organisme, Dutastéride Spirig HC permet d'obtenir une diminution du volume de la prostate hypertrophiée chez la plupart des hommes. Tout autant que l'hyperplasie de la prostate évolue sur une période prolongée, la diminution de son volume et l'amélioration des symptômes peuvent également prendre un certain temps. En cas de symptômes modérés à sévères, Dutastéride Spirig HC peut aussi être utilisé en association avec de la tamsulosine, un autre médicament destiné au traitement des symptômes d'une hypertrophie de la prostate. Dutastéride Spirig HC ne doit être utilisé que sur prescription médicale. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Outr Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION Dutasteride Spirig HC® Spirig HealthCare AG Composition Principe actif: dutasteridum. Excipients: antiox.: E 321, excip. pro caps. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Capsules en gélatine molle contenant 0,5 mg. Indications/Possibilités d’emploi Dutastéride Spirig HC est indiqué en monothérapie ou en association avec l'alpha-bloquant tamsulosine pour le traitement et la prévention de la progression d'une hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). Dutastéride Spirig HC réduit la taille de la prostate, améliore le débit urinaire, baisse le risque de rétention urinaire aiguë (RUA) et réduit la nécessité d'interventions chirurgicales dues à l'HBP. Posologie/Mode d’emploi Dutastéride Spirig HC peut être administré au cours ou en dehors des repas. Les capsules en gélatine molle doivent être avalées entières, sans être mâchées ni ouvertes d'une autre manière, car le contenu de la capsule peut provoquer des irritations de la muqueuse bucco- pharyngée. La posologie recommandée est d'une capsule en gélatine molle (0,5 mg) 1× par jour. Bien qu'une amélioration soit susceptible d'apparaître déjà rapidement, un traitement de 6 mois au minimum est nécessaire afin de pouvoir évaluer si le patient répond au traitement de manière satisfaisante. Instructions spéciales pour la posologie Patients âgés Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire en fonction de l'âge. Insuffisance rénale: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients souffrant d'insuffisance rénale (voir «Pharmacocinétique»). Insuffisance hépatique Il n'existe encore aucune expérience chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique. Dutastéride Spirig HC doit être utilisé avec précaution chez les patients insuffisants hépatiques (voir «Mises en garde et précautions»). Association de dutastéride et de tamsulosine Aucun ajustement de la dose de dutastéride n'est nécessaire lors du traitement combiné (voir «Propriétés/Effets»). Il Прочитайте повний документ