Drontaste

Страна: Норвегія

мова: норвезька

Джерело: Statens legemiddelverk

Активний інгредієнт:

Febantel / Pyrantelembonat / Prazikvantel

Доступна з:

VETOQUINOL SA

Код атс:

QP52AA51

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Febantel / Pyrantelembonat / Prazikvantel

Дозування:

150 mg / 144 mg / 50 mg

Фармацевтична форма:

Tablett

Одиниць в упаковці:

Blisterpakning 2 stk

Тип рецепту:

C

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2017-04-15

інформаційний буклет

.
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
.
DRONTASTE 150/144/50 MG TABLETTER.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Bayer Animal Health GmbH.
D-51368 Leverkusen.
Tyskland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH.
Projensdorfer Str. 324.
D-24106 Kiel.
Tyskland.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Drontaste 150/144/50 mg tabletter.
.
febantel, pyrantelembonat, prazikvantel.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Hver tablett inneholder:
.
Virkestoffer.
150 mg febantel.
50 mg pyrantel tilsvarende 144 mg pyrantelembonat.
50 mg prazikvantel.
.
Lysebrun til brun tablett med kjøttsmak, formet som et bein, med
delestrek på
begge sider og som kan deles i to like deler.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Til behandling av blandingsinfeksjon forårsaket av nematoder og
cestoder av
følgende arter:
.
Rundorm:
Spolorm (voksne og sene stadier av umodne former):_Toxocara canis,
Toxascaris _
_leonina_.
Hakeorm (voksne): _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_.
Piskeorm (voksne): _Trichuris vulpis_.
.
Bendelorm (voksne og umodne former): _Echinococcus granulosus_.
Echinococcus multilocularis.
Dipylidium caninum.
Taenia spp.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffene eller noen av
hjelpestoffene.
.
Skal ikke brukes under 1. og 2. trimester av drektigheten (se pkt.
Spesielle
advarsler).
.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
I svært sjeldne tilfeller kan lette og forbigående forstyrrelser i
fordøyelseskanalen
(f.eks. oppkast) forekomme.
.
Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende
konvensjon:
•
Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte
rapporter).
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Hund.
.
.
8. D

Характеристики продукта

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Drontaste 150/144/50 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder:
VIRKESTOFFER:
150 mg febantel
50 mg pyrantel tilsvarende 144 mg pyrantelembonat
50 mg prazikvantel
HJELPESTOFFER:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Lysebrun til brun tablett med kjøttsmak, formet som et bein, med
delestrek på begge sider og som kan
deles i to like deler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til behandling av blandingsinfeksjoner forårsaket av nematoder og
cestoder av følgende arter:
Rundorm:
Spolorm (voksne og sene stadier av umodne former):
_Toxocara canis, Toxascaris leonina _
Hakorm (voksne):
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum _
Piskorm (voksne):
_Trichuris vulpis _
_ _
Bendelorm (voksne og umodne former):
_Echinococcus granulosus _
_Echinococcus multilocularis _
_Dipylidium caninum _
_Taenia spp. _
_ _
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen
av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes under 1. og 2. tredjedel av drektigheten (se pkt.
4.7).
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Lopper er mellomverter for én vanlig type bendelorm –
_Dipylidium caninum. _
Infestasjoner med bendelorm vil alltid vende tilbake, med mindre
mellomverter som lopper, mus osv.
er under kontroll.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Parasittresistens overfor en bestemt klasse anthelmintika kan utvikles
etter hyppig, gjentatt bruk av et
anthelmintikum i denne klassen
.
For å minimere risikoen for reinfestasjon og ny infestasjon, bør
ekskrementer samles opp og
destrueres på en hensiktsmessig måte i 24 timer etter behandling.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen
pakningsvedlegget eller etiketten.
For å ivareta god hygiene, bør personer som administrerer