Страна: Канада
мова: французька
Джерело: Health Canada
Acide médronique
JUBILANT DRAXIMAGE INC. DBA JUBILANT RADIOPHARMA
V09BA02
TECHNETIUM (99m Tc) MEDRONIC ACID
25MG
Poudre pour solution
Acide médronique 25MG
Intraveineuse
10X10ML
Annexe C
ROENTGENOGRAPHY
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152619001; AHFS:
APPROUVÉ
2009-07-08
_DRAXIMAGE_ _MD_ _ MDP et DRAXIMAGE_ _MD_ _ MDP-25 (Trousse pour la préparation du médronate injectable marqué au technétium Tc 99m) _ _Monographie de Produit Page 1 de 23 _ _ _ _ _ _ _ _ _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT DRAXIMAGE MD MDP Poudre pour solution, 10 mg acide médronique par fiole, pour injection intraveineuse DRAXIMAGE MD MDP-25 Poudre pour solution, 25 mg acide médronique par fiole, pour injection intraveineuse Trousse pour la préparation du médronate injectable marqué au technétium Tc 99m Jubilant DraxImage Inc., s/n Jubilant Radiopharma MC 16 751 autoroute Transcanadienne Kirkland, Québec H9H 4J4 Canada 1-888-633-5343 www.jubilantradiopharma.com Date d'approbation initiale : Le 31 décembre 2010 Date de révision : Le 4 mai 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 259655 _DRAXIMAGE_ _MD_ _ MDP et DRAXIMAGE_ _MD_ _ MDP-25 (Trousse pour la préparation du médronate injectable marqué au technétium Tc 99m) _ _Monographie de Produit Page 2 de 23 _ _ _ _ _ _ _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 05/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes 05/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Allaitement 05/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.3 Enfants 05/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées 05/2022 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................... 4 1 INDICATIONS ......................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ........................................................................................................................ 4 1.2 Personnes âgées ......................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS..... Прочитайте повний документ