DRAXIMAGE MDP-25 Poudre pour solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Acide médronique

Available from:

JUBILANT DRAXIMAGE INC. DBA JUBILANT RADIOPHARMA

ATC code:

V09BA02

INN (International Name):

TECHNETIUM (99m Tc) MEDRONIC ACID

Dosage:

25MG

Pharmaceutical form:

Poudre pour solution

Composition:

Acide médronique 25MG

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

10X10ML

Prescription type:

Annexe C

Therapeutic area:

ROENTGENOGRAPHY

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152619001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2009-07-08

Summary of Product characteristics

_DRAXIMAGE_
_MD_
_ MDP et DRAXIMAGE_
_MD_
_ MDP-25 (Trousse pour la préparation du médronate injectable
marqué au technétium Tc 99m) _
_Monographie de Produit Page 1 de 23 _
_ _
_ _
_ _
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
DRAXIMAGE
MD MDP
Poudre pour solution, 10 mg acide médronique par fiole, pour
injection intraveineuse
DRAXIMAGE
MD MDP-25
Poudre pour solution, 25 mg acide médronique par fiole, pour
injection intraveineuse
Trousse pour la préparation du médronate injectable marqué au
technétium Tc 99m
Jubilant DraxImage Inc., s/n Jubilant Radiopharma
MC
16 751 autoroute Transcanadienne
Kirkland, Québec H9H 4J4 Canada
1-888-633-5343
www.jubilantradiopharma.com
Date d'approbation initiale :
Le 31 décembre 2010
Date de révision :
Le 4 mai 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 259655
_DRAXIMAGE_
_MD_
_ MDP et DRAXIMAGE_
_MD_
_ MDP-25 (Trousse pour la préparation du médronate injectable
marqué au technétium Tc 99m) _
_Monographie de Produit Page 2 de 23 _
_ _
_ _
_ _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
05/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
05/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Allaitement
05/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.3 Enfants
05/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées
05/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................... 4
1 INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1 Enfants
........................................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées
.........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS.....