Страна: Латвія
мова: латвійська
Джерело: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
toltrazurils
Dopharma Research B.V., Nīderlande
QP51AJ01
toltrazuril
50 mg/ml
suspensija iekšķīgai lietošanai
Recepšu veterinārās zāles
Laboratorios Calier, S.A., Spānija
cūkas
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/NRP/96/0412 SUROLAN SUSPENSIJA ĀRĪGAI LIETOŠANAI SUŅIEM UN KAĶIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Eli Lilly Regional Operations GmbH, Kölblgasse 8-10, 1030 Vienna, Austrija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Beļģija Lusomedicamenta, Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, n.°69-B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugāle 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS SUROLAN suspensija ārīgai lietošanai suņiem un kaķiem _Miconasole nitrate / Polymyxin B sulfate / Prednisolone acetate _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml suspensijas satur - AKTĪVĀS VIELAS: Mikonazola nitrāts 23 mg Polimiksīna B sulfāts 0,5293 mg Prednizolona acetāts 5 mg 4. INDIKĀCIJA(-S) Suņiem un kaķiem ārējās auss iekaisuma (_Otitis externa) _un dermatīta ārstēšanai, ko izraisījusi infekcija ar turpmāk minētiem pret mikonazolu un B polimiksīnu jutīgiem mikroorganismiem un sēnītēm: - MIKROSKOPISKĀS SĒNES _Microsporum _spp. _Trichopyton _spp. _Candida _spp. _Malssezia pachydermatis _ - GRAMPOZITĪVĀS BAKTĒRIJAS _Staphylococcus _spp. (jutīgie celmi) _Streptococcus _spp. (jutīgie celmi) - GRAMNEGATĪVĀS BAKTĒRIJAS _Pseudomonas _spp. (jutīgie celmi) _Eschericia coli _ - AUSU ĒRCĪTES _Otodectes cynotis _ 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nepilināt ausī dzīvniekiem, kuriem ir traumēta auss bungādiņa, jo polimiksīns B ir potenciāli ototoksisks. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Ilgstoša lokāla steroīdu lietošana var izraisīt ādas krāsas izmaiņas un aizkavēt brūču sadzīšanu. Var novērot parastās kortikosteroīdu izraisītās nevēlamās reakcijas (bioķīmisko rādītāju izmaiņas, tādas kā paaugstināts ko Прочитайте повний документ
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/NRP/96/0412 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS SUROLAN suspensija ārīgai lietošanai suņiem un kaķiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml suspensijas ārīgai lietošanai satur: AKTĪVĀS VIELAS: Mikonazola nitrāts 23 mg Polimiksīna B sulfāts 0,5293 mg Prednizolona acetāts 5 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija ārīgai lietošanai. Balta suspensija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Suņiem un kaķiem ārējās auss iekaisuma (_Otitis externa) _un dermatīta ārstēšanai, ko izraisījusi infekcija ar turpmāk minētiem pret mikonazolu un B polimiksīnu jutīgiem mikroorganismiem un sēnītēm: - MIKROSKOPISKĀS SĒNES _Microsporum _spp. _Trichopyton _spp. _Candida _spp. _Malssezia pachydermatis _ - GRAMPOZITĪVĀS BAKTĒRIJAS _Staphylococcus _spp. (jutīgie celmi) _Streptococcus _spp. (jutīgie celmi) - GRAMNEGATĪVĀS BAKTĒRIJAS _Pseudomonas _spp. (jutīgie celmi) _Escherichia coli _ - AUSU ĒRCĪTES _Otodectes cynotis _ 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem, kuriem ir traumēta auss bungādiņa, jo polimiksīns B ir potenciāli ototoksisks. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Parasti baktēriju un sēnīšu izraisīts auss iekaisums ir sekundārs. Jānosaka un jāārstē pamatcēlonis. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Zāles jālieto, pamatojoties uz paraugu iegūšanu mikrobioloģisko izmeklējumu veikšanai un no dzīvnieka izolēto mikroorganismu jutības testu rezultātiem. Ja tas nav iespējams, terapija jāveic, pamatojoties uz vietējo (reģionālo) epidemioloģisko informāciju par izraisošo mikroorganismu jutību. Neatbilstoša šo zāļu lietošana var potencēt baktēriju rezistenci pret polimiksīnu B. Jānodrošina, ka Прочитайте повний документ