Dozuril

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Ingredient activ:

toltrazurils

Disponibil de la:

Dopharma Research B.V., Nīderlande

Codul ATC:

QP51AJ01

INN (nume internaţional):

toltrazuril

Dozare:

50 mg/ml

Forma farmaceutică:

suspensija iekšķīgai lietošanai

Tip de prescriptie medicala:

Recepšu veterinārās zāles

Produs de:

Laboratorios Calier, S.A., Spānija

Grupul Terapeutică:

cūkas

Prospect

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/96/0412
SUROLAN SUSPENSIJA ĀRĪGAI LIETOŠANAI SUŅIEM UN KAĶIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN
ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Eli Lilly Regional Operations GmbH,
Kölblgasse 8-10,
1030 Vienna,
Austrija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Beļģija
Lusomedicamenta, Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, n.°69-B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugāle
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
SUROLAN suspensija ārīgai lietošanai suņiem un kaķiem
_Miconasole nitrate / Polymyxin B sulfate / Prednisolone acetate _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 ml suspensijas satur -
AKTĪVĀS VIELAS:
Mikonazola nitrāts
23 mg
Polimiksīna B sulfāts
0,5293 mg
Prednizolona acetāts
5 mg
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Suņiem un kaķiem ārējās auss iekaisuma (_Otitis externa) _un
dermatīta ārstēšanai, ko
izraisījusi infekcija ar turpmāk minētiem pret mikonazolu un B
polimiksīnu jutīgiem
mikroorganismiem un sēnītēm:
- MIKROSKOPISKĀS SĒNES
_Microsporum _spp.
_Trichopyton _spp.
_Candida _spp.
_Malssezia pachydermatis _
- GRAMPOZITĪVĀS BAKTĒRIJAS
_Staphylococcus _spp. (jutīgie celmi)
_Streptococcus _spp. (jutīgie celmi)
- GRAMNEGATĪVĀS BAKTĒRIJAS
_Pseudomonas _spp. (jutīgie celmi)
_Eschericia coli _
- AUSU ĒRCĪTES
_Otodectes cynotis _
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nepilināt ausī dzīvniekiem, kuriem ir traumēta auss bungādiņa,
jo polimiksīns B ir potenciāli
ototoksisks.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvajām vielām vai pret kādu no
palīgvielām.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ilgstoša lokāla steroīdu lietošana var izraisīt ādas krāsas
izmaiņas un aizkavēt brūču
sadzīšanu.
Var novērot parastās kortikosteroīdu izraisītās nevēlamās
reakcijas (bioķīmisko rādītāju
izmaiņas, tādas kā paaugstināts ko

Caracteristicilor produsului

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/96/0412
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
SUROLAN suspensija ārīgai lietošanai suņiem un kaķiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml suspensijas ārīgai lietošanai satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Mikonazola nitrāts
23 mg
Polimiksīna B sulfāts
0,5293 mg
Prednizolona acetāts
5 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija ārīgai lietošanai.
Balta suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi un kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Suņiem un kaķiem ārējās auss iekaisuma (_Otitis externa) _un
dermatīta ārstēšanai, ko
izraisījusi infekcija ar turpmāk minētiem pret mikonazolu un B
polimiksīnu jutīgiem
mikroorganismiem un sēnītēm:
- MIKROSKOPISKĀS SĒNES
_Microsporum _spp.
_Trichopyton _spp.
_Candida _spp.
_Malssezia pachydermatis _
- GRAMPOZITĪVĀS BAKTĒRIJAS
_Staphylococcus _spp. (jutīgie celmi)
_Streptococcus _spp. (jutīgie celmi)
- GRAMNEGATĪVĀS BAKTĒRIJAS
_Pseudomonas _spp. (jutīgie celmi)
_Escherichia coli _
- AUSU ĒRCĪTES
_Otodectes cynotis _
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot dzīvniekiem, kuriem ir traumēta auss bungādiņa, jo
polimiksīns B ir potenciāli
ototoksisks.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvajām vielām vai pret kādu no
palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Parasti baktēriju un sēnīšu izraisīts auss iekaisums ir
sekundārs. Jānosaka un jāārstē
pamatcēlonis.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Zāles jālieto, pamatojoties uz paraugu iegūšanu mikrobioloģisko
izmeklējumu veikšanai un
no dzīvnieka izolēto mikroorganismu jutības testu rezultātiem. Ja
tas nav iespējams, terapija
jāveic, pamatojoties uz vietējo (reģionālo) epidemioloģisko
informāciju par izraisošo
mikroorganismu jutību.
Neatbilstoša šo zāļu lietošana var potencēt baktēriju
rezistenci pret polimiksīnu B.
Jānodrošina, ka