Страна: Молдова
мова: румунська
Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Doxorubicinum
Accord Healthcare Limited
L01DB01
Doxorubicinum
2 mg/ml
concentrat pentru soluţie perfuzabilă
N1
cu prescripție
Accord Healthcare Limited, Marea Britanie; Intas Pharmaceuticals Ltd., India
2015-03-19
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21583 din 20.03.2015 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE DOXORUBICIN CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Doxorubicin DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Doxorubicinum COMPOZIŢIA 1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine: _substanţa activă:_ clorhidrat de doxorubicină – 2 mg; _excipienţi:_ clorură de sodiu, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru injecţii. 1 flacon (5 ml) conţine clorhidrat de doxorubicină 10 mg. FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluţie perfuzabilă DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Soluţie transparentă de culoare roşie. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antracicline şi substanţe înrudite, L01DB01. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Doxorubicina este un antibiotic din grupa antraciclinelor. Mecanismul de acţiune nu este complet elucidat. Se postulează că clorhidratul de doxorubicină îşi exercită acţiunea antineoplazică prin mecanisme de acţiune citotoxice, în special intercalarea în ADN, inhibarea enzimei topoizomerază II şi formarea speciilor reactive de oxigen (SRO). Toate acestea au un efect de eliminare a sintezei ADN: intercalarea moleculei de doxorubicină determină inhibarea tuturor polimerazelor ARN şi ADN, ceea ce determină perturbări în recunoaşterea bazei şi specificitatea secvenţei. Inhibarea enzimei topoizomerază II produce rupturi ale lanţului unic sau dublu din ADN. Ruperea ADN rezultă, de asemenea, din reacţia chimică cu speciile reactive de oxygen, cum este radicalul hidroxil OH*. Consecinţele sunt mutaţiile şi aberaţiile cromozomice. Specificitatea toxicităţii doxorubicinei pare să fie legată primar de activitatea proliferativă a ţesutului normal. Astfel, măduva hematopoietică, tractul gastrointestinal şi gonadele sunt principalele ţesuturi afectate. O cauză importantă a eşecului tratamentului cu doxorubicină şi alte antracicline o reprezint Прочитайте повний документ