DORZOLAMIDE/TIMOLOL Brown & Burk 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

dorzolamide

Доступна з:

BROWN & BURK UK LTD

Код атс:

S01ED51

ІПН (Міжнародна Ім'я):

dorzolamide

Дозування:

20,00 mg

Фармацевтична форма:

collyre

Склад:

composition pour 1 ml de solution > dorzolamide : 20,00 mg . Sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide 22,26 mg > timolol : 5,00 mg . Sous forme de : maléate de timolol 6,83 mg

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

antiglaucomateux et myotiques, bêta-bloquants, timolol, associations

Огляд продуктів:

34009 301 ou 7 5 - 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec embout(s) polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 2 - 3 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec embout(s) polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 8 - 6 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec embout(s) polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 5 - 2 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec embout(s) polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 4 - 4 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec embout(s) polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизація:

Valide

Дата Авторизація:

2018-01-23

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/03/2020
Dénomination du médicament
DORZOLAMIDE/TIMOLOL BROWN & BURK 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en
solution
dorzolamide/timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DORZOLAMIDE/TIMOLOL BROWN & BURK 20 mg/ml + 5 mg/ml,
collyre en
solutionet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DORZOLAMIDE/TIMOLOL BROWN &
BURK 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ?
3. Comment utiliser DORZOLAMIDE/TIMOLOL BROWN & BURK 20 mg/ml + 5
mg/ml, collyre en
solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DORZOLAMIDE/TIMOLOL BROWN & BURK 20 mg/ml + 5
mg/ml, collyre en
solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DORZOLAMIDE/TIMOLOL BROWN & BURK 20 mg/ml + 5
mg/ml, collyre en
solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiglaucomateux et myotiques,
bêta-bloquants, timolol, associations, code
ATC : S01E D51.
DORZOLAMIDE/TIMOLOL BROWN & BURK contient deux médicaments : le
dorzolamide et le timolol.
·
Le dorzolamide fait partie d'une famille de médicaments appelée
"inhibiteurs de l'anhydrase carbonique".
·
Le timolol fait partie d'une famille de médicaments appelés
"bêta-bloquants".
Ces médicaments diminuent la pression oculaire par de

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/03/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DORZOLAMIDE/TIMOLOL BROWN & BURK 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en
solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dorzolamide......................................................................................................................
20,00 mg
sous forme de chlorhydrate de
dorzolamide........................................................................
22,26 mg
Timolol................................................................................................................................
5,00 mg
sous forme de maléate de
timolol........................................................................................
6,83 mg
Pour 1 ml de collyre en solution
Excipients à effet notoire : chlorure de benzalkonium 0,075 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution
Solution claire, incolore ou presque incolore, légèrement visqueuse,
avec un pH entre 4,10 à 6,80 et une
osmolarité de 242–323 mOsM.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DORZOLAMIDE/TIMOLOL BROWN & BURK 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en
solution est indiqué dans
le traitement de la pression intra oculaire élevée (PIO) chez les
patients présentant un glaucome à angle
ouvert, ou un glaucome pseudo-exfoliatif, lorsqu'une monothérapie par
bêta-bloquant administré par voie
oculaire est insuffisante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose est d’une goutte de DORZOLAMIDE/TIMOLOL BROWN & BURK 20
mg/ml + 5 mg/ml, collyre
en solution deux fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival de
l'œil (des yeux) atteint (s), deux fois par jour.
En cas d'utilisation concomitante d'un autre médicament ophtalmique
topique, DORZOLAMIDE/ TIMOLOL
BROWN & BURK collyre en solution et l'autre médicament doivent être
administrés à au moins 10 minutes
d'intervalle.
Les patients doivent être avertis de se laver les mains avant
utilisation de ce