Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dorzolamide
BROWN & BURK UK LTD
S01ED51
dorzolamide
20,00 mg
collyre
composition pour 1 ml de solution > dorzolamide : 20,00 mg . Sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide 22,26 mg > timolol : 5,00 mg . Sous forme de : maléate de timolol 6,83 mg
liste I
antiglaucomateux et myotiques, bêta-bloquants, timolol, associations
34009 301 ou 7 5 - 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec embout(s) polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 2 - 3 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec embout(s) polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 8 - 6 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec embout(s) polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 5 - 2 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec embout(s) polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 4 - 4 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec embout(s) polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2018-01-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/03/2020 Dénomination du médicament DORZOLAMIDE/TIMOLOL BROWN & BURK 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution dorzolamide/timolol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DORZOLAMIDE/TIMOLOL BROWN & BURK 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solutionet dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DORZOLAMIDE/TIMOLOL BROWN & BURK 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ? 3. Comment utiliser DORZOLAMIDE/TIMOLOL BROWN & BURK 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DORZOLAMIDE/TIMOLOL BROWN & BURK 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DORZOLAMIDE/TIMOLOL BROWN & BURK 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antiglaucomateux et myotiques, bêta-bloquants, timolol, associations, code ATC : S01E D51. DORZOLAMIDE/TIMOLOL BROWN & BURK contient deux médicaments : le dorzolamide et le timolol. · Le dorzolamide fait partie d'une famille de médicaments appelée "inhibiteurs de l'anhydrase carbonique". · Le timolol fait partie d'une famille de médicaments appelés "bêta-bloquants". Ces médicaments diminuent la pression oculaire par de Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/03/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DORZOLAMIDE/TIMOLOL BROWN & BURK 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dorzolamide...................................................................................................................... 20,00 mg sous forme de chlorhydrate de dorzolamide........................................................................ 22,26 mg Timolol................................................................................................................................ 5,00 mg sous forme de maléate de timolol........................................................................................ 6,83 mg Pour 1 ml de collyre en solution Excipients à effet notoire : chlorure de benzalkonium 0,075 mg/ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution Solution claire, incolore ou presque incolore, légèrement visqueuse, avec un pH entre 4,10 à 6,80 et une osmolarité de 242–323 mOsM. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques DORZOLAMIDE/TIMOLOL BROWN & BURK 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution est indiqué dans le traitement de la pression intra oculaire élevée (PIO) chez les patients présentant un glaucome à angle ouvert, ou un glaucome pseudo-exfoliatif, lorsqu'une monothérapie par bêta-bloquant administré par voie oculaire est insuffisante. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose est d’une goutte de DORZOLAMIDE/TIMOLOL BROWN & BURK 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution deux fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil (des yeux) atteint (s), deux fois par jour. En cas d'utilisation concomitante d'un autre médicament ophtalmique topique, DORZOLAMIDE/ TIMOLOL BROWN & BURK collyre en solution et l'autre médicament doivent être administrés à au moins 10 minutes d'intervalle. Les patients doivent être avertis de se laver les mains avant utilisation de ce Prečítajte si celý dokument