Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dorzolamidhydroklorid
Brown & Burk IR Limited
S01EC03
dorzolamide hydrochloride
20 mg/ml
Ögondroppar, lösning i endosbehållare
mannitol Hjälpämne; dorzolamidhydroklorid 22,26 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Endosbehållare, 10 x 0,2 ml; Endosbehållare, 15 x 0,2 ml; Endosbehållare, 30 x 0,2 ml; Endosbehållare, 50 x 0,2 ml; Endosbehållare, 60 x 0,2 ml; Endosbehållare, 90 x 0,2 ml; Endosbehållare, 120 x 0,2 ml
Godkänd
2021-11-30
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DORZOLAMIDE BROWN & BURK 20 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING, ENDOSBEHÅLLARE dorzolamid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG . • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Det gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Dorzolamide Brown & Burk är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Dorzolamide Brown & Burk 3. Hur du tar Dorzolamide Brown & Burk 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dorzolamide Brown & Burk ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DORZOLAMIDE BROWN & BURK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Dorzolamide Brown & Burk ögondroppar innehåller dorzolamid, som tillhör en grupp läkemedel som kallas karbanhydrashämmare. Detta läkemedel används för att sänka ett förhöjt tryck i ögat och behandla glaukom (grön starr). Detta läkemedel kan användas ensamt eller tillsammans med andra läkemedel som sänker trycket i ögat (så kallade betablockerare). Dorzolamid som finns i Dorzolamide Brown & Burk kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DORZOLAMIDE BROWN & BURK TA INTE DORZOLAMIDE BROWN & BURK • om du är allergisk (överkänslig) mot dorzolamidhydroklorid eller mot något av de övriga innehållsämnena i Dorzolamide Brown & Burk som räknas upp i avsnitt 6. • om du har Прочитайте повний документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Dorzolamide Brown & Burk 20 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje milliliter innehåller 20 mg dorzolamid (som dorzolamidhydroklorid). En droppe innehåller cirka 0,75 mg dorzolamid. Hjälpämne med känd effekt Ögondropparna innehåller spår av fosfatbuffert För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning i endosbehållare Klar, något viskös, färglös till nästan färglös lösning . pH: Mellan 5,40 och 5,70 Osmolalitet: Mellan 240 och 340 mOsmol/kg 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Dorzolamide Brown & Burk 20 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare, är indicerat: - som tilläggsbehandling till betablockerare - som monoterapi hos patienter som inte svarar på betablockerare eller hos vilka betablockerare är kontraindicerade, vid behandling av förhöjt intraokulärt tryck vid: - okulär hypertension - öppenvinkelglaukom - pseudoexfoliativt glaukom 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING Vid monoterapi är rekommenderad dos en droppe dorzolamid (i konjunktivalsäcken) i det påverkade ögat/ögonen, tre gånger dagligen. Vid användning som tilläggsbehandling till en oftalmisk betablockerare är rekommenderad dos en droppe dorzolamid (i konjunktivalsäcken) i det påverkade ögat/ögonen två gånger dagligen. När dorzolamid ska ersätta ett annat oftalmiskt glaukomläkemedel, ska det läkemedlet sättas ut efter en komplett dagsdos och dorzolamid påbörjas dagen efter. Om mer än ett topiskt oftalmiskt läkemedel används ska läkemedlen administreras med ett intervall på minst tio minuter. Patienterna bör instrueras att tvätta sina händer före användning och att se till att flaskans spets inte vidrör ögat eller dess omgivande område. Patienterna bör också informeras om att ögondroppar, om de hanteras på ett felaktigt sätt, kan kontamineras av vanliga bakterier som man vet kan orsaka ögoninfektioner. Прочитайте повний документ