Dorzolamide Brown & Burk 20 mg/ml Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

dorzolamidhydroklorid

Prieinama:

Brown & Burk IR Limited

ATC kodas:

S01EC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

dorzolamide hydrochloride

Dozė:

20 mg/ml

Vaisto forma:

Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Sudėtis:

mannitol Hjälpämne; dorzolamidhydroklorid 22,26 mg Aktiv substans

Recepto tipas:

Receptbelagt

Produkto santrauka:

Förpacknings: Endosbehållare, 10 x 0,2 ml; Endosbehållare, 15 x 0,2 ml; Endosbehållare, 30 x 0,2 ml; Endosbehållare, 50 x 0,2 ml; Endosbehållare, 60 x 0,2 ml; Endosbehållare, 90 x 0,2 ml; Endosbehållare, 120 x 0,2 ml

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

2021-11-30

Pakuotės lapelis

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DORZOLAMIDE BROWN & BURK 20 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING,
ENDOSBEHÅLLARE
dorzolamid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG
.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om
du
får biverkningar,
tala
med
läkare
eller
apotekspersonal.
Det
gäller
även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Dorzolamide Brown & Burk är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Dorzolamide Brown & Burk
3.
Hur du tar Dorzolamide Brown & Burk
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dorzolamide Brown & Burk ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD DORZOLAMIDE BROWN & BURK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dorzolamide Brown & Burk ögondroppar innehåller dorzolamid, som
tillhör en grupp läkemedel som
kallas karbanhydrashämmare.
Detta läkemedel används för att sänka ett förhöjt tryck i ögat
och behandla glaukom (grön starr). Detta
läkemedel kan användas ensamt eller tillsammans med andra läkemedel
som sänker trycket i ögat (så
kallade betablockerare).
Dorzolamid som finns i Dorzolamide Brown & Burk kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DORZOLAMIDE BROWN & BURK
TA INTE DORZOLAMIDE BROWN & BURK
•
om du är allergisk (överkänslig) mot dorzolamidhydroklorid eller
mot något av de övriga
innehållsämnena i Dorzolamide Brown & Burk som räknas upp i avsnitt
6.
•
om du har

Prekės savybės

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dorzolamide Brown & Burk 20 mg/ml ögondroppar, lösning,
endosbehållare
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje milliliter innehåller 20 mg dorzolamid (som
dorzolamidhydroklorid).
En droppe innehåller cirka 0,75 mg dorzolamid.
Hjälpämne med känd effekt
Ögondropparna innehåller spår av fosfatbuffert
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning i endosbehållare
Klar, något viskös, färglös till nästan färglös lösning
.
pH: Mellan
5,40 och 5,70
Osmolalitet: Mellan 240 och 340 mOsmol/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Dorzolamide Brown & Burk 20 mg/ml ögondroppar, lösning,
endosbehållare, är indicerat:
-
som tilläggsbehandling till betablockerare
-
som
monoterapi
hos
patienter
som
inte
svarar
på
betablockerare
eller
hos
vilka
betablockerare är kontraindicerade, vid behandling av förhöjt
intraokulärt tryck vid:
-
okulär hypertension
-
öppenvinkelglaukom
-
pseudoexfoliativt glaukom
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Vid monoterapi är rekommenderad dos en droppe dorzolamid (i
konjunktivalsäcken) i det påverkade
ögat/ögonen, tre gånger dagligen.
Vid användning som tilläggsbehandling till en oftalmisk
betablockerare är rekommenderad dos en
droppe dorzolamid (i konjunktivalsäcken) i det påverkade
ögat/ögonen två gånger dagligen.
När dorzolamid ska ersätta ett annat oftalmiskt glaukomläkemedel,
ska det läkemedlet sättas ut efter
en komplett dagsdos och dorzolamid påbörjas dagen efter.
Om mer än ett topiskt oftalmiskt läkemedel används ska läkemedlen
administreras med ett intervall på
minst tio minuter.
Patienterna bör instrueras att tvätta sina händer före användning
och att se till att flaskans spets inte
vidrör ögat eller dess omgivande område.
Patienterna bör också informeras om att ögondroppar, om de hanteras
på ett felaktigt sätt, kan
kontamineras
av
vanliga
bakterier
som
man
vet
kan
orsaka
ögoninfektioner.