Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DORZOLAMIDA HIDROCLORURO; TIMOLOL MALEATO
LABORATORIO STADA S.L.
S01ED51
DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATO
20 mg/ml + 5 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
DORZOLAMIDA HIDROCLORURO 20 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Timolol, combinaciones con
DORZOLAMIDA/TIMOLOL STADA 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución 1 frasco de 5 ml Autorizado 13/07/2012 Comercializado
Autorizado
2012-07-13
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DORZOLAMIDA/TIMOLOL STADA 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Dorzolamida/Timolol Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dorzolamida/Timolol Stada 3. Cómo usar Dorzolamida/Timolol Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dorzolamida/Timolol Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DORZOLAMIDA/TIMOLOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Dorzolamida/Timolol Stada es una combinación de dos medicamentos: dorzolamida y timolol. - Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inhibidores de la anhidrasa carbónica". - Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados "betabloqueantes". Dorzolamida/Timolol Stada se prescribe para reducir la presión ocular elevada en el tratamiento del glaucoma cuando el uso de un colirio betabloqueante en monoterapia no sea adecuado. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DORZOLAMIDA/TIMOLOL STADA NO USE DORZOLAMIDA/TIMOLOL STADA - Si es alérgico a dorzolamida o timolol, beta-bloqueantes o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si padece ahora o ha padecido problemas respiratorios como asma, bronquitis obstructiva crónica grave (enfermedad pulmonar grave que puede causar sibilancias, dificultad para respirar y/o tos de larga duración). - Si tiene una enfermedad grave en los Прочитайте повний документ
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dorzolamida/Timolol STADA 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 20 mg de dorzolamida (como hidrocloruro de dorzolamida) y 5 ml de timolol (como timolol maleato). Excipiente(s) con efecto conocido: Cada ml de colirio en solución contiene 0,075 mg de cloruro de benzalconio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución Solución acuosa transparente, incolora, ligeramente viscosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dorzolamida/Timolol STADA está indicado en el tratamiento de la presión intraocular elevada (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto, o glaucoma pseudoexfoliativo cuando la monoterapia con un betabloqueante tópico no sea suficiente. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis es una gota de Dorzolamida/Timolol STADA dos veces al día en el saco conjuntival del ojo u ojos afectados. Si se está utilizando otro medicamento oftálmico tópico, dorzolamida/timolol y este otro medicamento deben administrarse al menos con diez minutos de diferencia. Se debe advertir a los pacientes que se laven las manos antes de usarlo y que eviten que la punta del recipiente dispensador entre en contacto con los ojos o con las estructuras que los rodean. A fin de garantizar la dosificación correcta, la punta del gotero no debe ser ensanchada. Además, se debe informar a los pacientes de que las soluciones oftálmicas, si no se manipulan adecuadamente, pueden contaminarse con bacterias comunes causantes de infecciones oculares. La utilización de soluciones contaminadas puede dar lugar a trastornos oculares graves y la subsiguiente pérdida de la visión. Se debe informar a los pacientes de la correcta manipulación de Dorzolamida/Timolol STADA. Forma de administración 1. Antes de utilizar el medicamento por primera vez, asegúrese de que la tira de seguridad del cuello del frasco esté intacta. Cuando el frasco no Прочитайте повний документ